Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Baycox Iron
| 8. juni 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension fra Elanco Denmark ApS
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket fredag d. 10. juni 2022
| 8. juni 2022 |
Lægemiddelstyrelsen holder medarbejderdag og har derfor lukket fredag d. 10. juni 2022 . Vi behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte
-
Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder to tilladelser til detailforhandling af håndkøbslægemidler
| 8. juni 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 7. juni 2022 tilbagekaldt to tilladelser til detailforhandling af håndkøbslægemidler.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba fra Orifarm
| 3. juni 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter fra Orifarm A/S
-
Ambu A/S tilbagetrækker Ambu VivaSight 2 DLT
| 3. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Aesculap AG informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af AESCULAP AEOS
| 3. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Volcano Corporation informerer om opdateret IFU til PV.035 Digital IVUS Catheter
| 3. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Oramorph orale dråber, Abcur AB
| 3. juni 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Oramorph 20 mg/ml orale dråber fra Abcur AB.
-
ZiboCare Denmark ApS informerer om opdateret vejledning til Combi Active
| 3. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A. tilbagetrækker deres produkt LISAcath
| 3. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Össur hf opdaterer instruktionen til Vari-Flex Junior
| 2. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Digoxin
| 2. juni 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Digoxin ”DAK” 62,5 mikrogram tabletter fra Orifarm Healthcare A/S
-
Lægemiddelstyrelsen søger 2 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning
| 1. juni 2022 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet.
-
Bevilling til at drive Aarhus Sct. Lukas Apotek
| 31. maj 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 17. maj 2022 meddelt, at Dorte Kamp Teglgaard får bevilling til at drive Sct. Lukas Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Virksomheder kan søge om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling fra den 1. juni 2022
| 31. maj 2022 |
1. juni 2022 træder en ny 4-årig forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om risikodeling i kraft. Lægemiddelstyrelsen får mulighed for at inkludere fem lægemidler i ordningen. Generelt
-
Forsyningsvanskeligheder for Cordarone
| 31. maj 2022 |
Yderligere information: Produkt: Cordarone injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml Aktivt stof: Amiodaron ATC-kode: C01BD01 Forventet periode : start marts - slut maj 2022 Årsag: Øge
-
Ny Q&A publiceret på EudraLex vol. 10 om grænsefladerne mellem forordningerne om kliniske forsøg med lægemidler og in-vitro diagnostik
| 30. maj 2022 |
Der bliver benyttet meget in-vitro diagnostik (IVD) til forskellige formål i kliniske forsøg med lægemidler. Der er her den 26. maj 2022 trådt en ny forordning (EU 2017/746) i kraft på IVD-området.
-
Medtronic MINIMED tilbagetrækker MiniMed™ remote controller
| 30. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Targocid
| 30. maj 2022 |
Produkt: Targocid 200 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning Aktivt stof : Teicoplanin ATC-kode: J01XA02 Forventet periode : slut januar – slut april 20
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox 57 mg tyggetabletter 60 stk
| 30. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Previcox 57 mg tyggetabletter (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S