Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Orifarm
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Orifarm A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Busilvex
| 7. april 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Busilvex 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Pierre Fabre Pharma Norden AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nizoral
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nizoral 2 % shampoo fra STADA Nordic ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ventoline
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ventoline 0,5 mg/ml injektionsvæske fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Håndtering af kliniske lægemiddelforsøg i forhold til krigen i Ukraine
| 5. april 2022 |
Den aktuelle krig i Ukraine kan have betydning for en række kliniske lægemiddelforsøg. Både når det gælder forsyning af lægemidler til forsøgene og opsamling af vigtige data. Derfor har Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTCG) udarbejdet en foreløbig vejledning til hvordan kliniske lægemiddelforsøg, der finder sted i eller tæt ved Ukraine, kan håndteres i den aktuelle situation.
-
GE Healthcare informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af GE Healthcare MR systems
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
SEBIA informerer om fejl i pakningen af CAPI 3 IMMUNOTYPING
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Vanta™ Implantable Neurostimulator
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Percept PC BrainSense, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi
| 5. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund
-
Sløvende antihistaminer ændrer udleveringsbestemmelse og kan fra i dag kun købes på apoteket
| 4. april 2022 |
På baggrund af indberetninger om uhensigtsmæssig indtagelse af mange sløvende antihistaminer på samme tid, ændres
-
Forsyningsvanskeligheder for Yellox
| 1. april 2022 |
Der er permanent markedsophør af Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning fra Bausch & Lomb.
-
Forsyningsvanskeligheder for Yellox
| 1. april 2022 |
Der er permanent markedsophør af Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning fra Paranova.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering af syngo.via RT Image Suite
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Intuitive Surgical Inc. informerer om sikker brug af SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Smiths Medical ASD Inc. informerer om fejl ved Medfusion® 3500 and 4000 Syringe Infusion Pumps, der kræver instruktion i anvendelse
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Lægemiddelstyrelsen ønsker høj etisk standard i håndteringen af danskernes sundhedsdata
| 30. marts 2022 |
Sammen med andre dele af den offentlige forvaltning håndterer Lægemiddelstyrelsen løbende store mængder af danskernes sundhedsdata. Danmark har en unik position i forhold til registre og sundhedsdata, og udviklingen med brug af øget kunstig intelligens giver både nye muligheder og udfordringer.
-
Forsyningsvanskeligheder Karbamazepin DAK
| 30. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Karbamazepin "DAK" 200 mg tabletter, fra Orifarm Generics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Sirturo
| 30. marts 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Sirturo 100 mg tabletter fra Janssen-Cilag A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Lynparza
| 30. marts 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lynparza 50 mg kapsler, hårde fra AstraZeneca AB