Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Abbott Medical tilbagetrækker Dragonfly Opstar Imaging Catheter
| 20. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 4)
| 20. april 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 4.-7. april 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Loette 28 fra Orifarm
| 20. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Loette 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S
-
Baxter Healthcare SA tilbagekalder EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Cobalt og Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. tilbagetrækker HemosIL ReadiPlasTin
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved ARTIS icono, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Radiometer Medical Aps tilbagetrækker PICO50 Arterial Blood Sampler
| 11. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B.Braun Melsungen AG tilbagetrækker Perfusor Space
| 11. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Critical Care AB informerer om fejl ved Servo-u/n der kræver korrektion
| 9. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ConvaTec Ltd informerer om fejl på specifikke lots af Suction Catheters
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG. informerer om opdateret vejledning IFU til Single channel flexible endoscopes with T-Luer
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Sirona Dental Systems GmbH informerer om udskiftning af komponent i Teneo
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation tilbagekalder Promus ELITE™ Monorail™ Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning
| 8. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning.
-
Sol-Millennium Medical Inc. tilbagekalder SOL-M™ Blunt Fill Needle
| 8. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Breas Medical AB informerer om softwareopdatering til Vivo 45 Vivo 45LS Nippy 4 Nippy 4+
| 7. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 7 nye stoffer tilføjet inkl. tramadol
| 7. april 2022 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 8. april 2022 optaget 7 nye stoffer på bilag 1.
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Paranova
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Paranova Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Crinone fra Nordic Prime
| 7. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Crinone 90 mg/dosis vaginalgel fra Nordic Prime ApS ?