Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Atellica CH 930 Analyseapparat mht. softwareversion 1.19.2 og derunder
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler
| 19. september 2019 |
Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige.
-
Siemens Healthcare Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af specifikke katalog- og lotnumre af IMMULITE systemer
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin
| 19. september 2019 |
Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende.
-
GE Healthcare informerer om sikkerhedsanvisninger for brug af MAC VU360-systemer samt softwareopdatering
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics informerer om sikker og korrekt brug af Ortho Vision og Ortho Vision Max Analyzer softwareversion 5.12.3 og 5.12.4
| 19. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH tilbagetrækker VHK and VKMO Adult og Small Adult
| 18. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om potentielt fejlagtige resultater ved brug af ONLINE TDM Vancomycin Gen.3
| 18. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret med instruktion om opdatering og anvendelse.
-
Ledig bevilling til Albertslund Apotek
| 16. september 2019 |
Bevillingen til at drive Albertslund Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Intersurgical Ltd. tilbagetrækker Superset Double Swivel Catheter Mount 22F, Double Swivel Elbow 15M og Flexible Doubel Swivel Catheter Mount 22F
| 16. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sentinel CH. SpA informerer om nye indstillinger for produkterne Alinity c Lithium Reagent Kit og Lithium
| 16. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ledig bevilling til Ikast Apotek
| 16. september 2019 |
Bevillingen til at drive Ikast Apotek er ledig pr. 1. maj 2020.
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.
-
Gentherm Medical, LLC tilbagekalder berørte enheder af Blanketrol III
| 13. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc. informerer om tilbagetrækning af specifikke 1-DAY ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM kontakt linser
| 13. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
HemoCue AB informerer om en opdatering i vejledningen for bestemte lots af HemoCue® Glucose 201 DM RT Analyzer
| 13. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Gentherm Medical, LLC informerer om ændringer, der er foretaget i vejledningen for MICRO-TEMP LT System
| 13. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
QIAGEN informerer om problem i QIAsymphony-softwareversion 5.0.3, når 2Dstregkodeintegrationsfunktionen med kontinuerlig påfyldning på QIAsymphony SP
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Apollo Endosurgery informerer om opdatering i vejledningen for BIB og Orbera365 intragastriske ballonsystemer
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
ILS Danmark informerer om tilbagetrækning af ROTEM ex-tem med Lot-nummer 42255701
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.