Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Roche Diagnostics informerer om udskiftning af vægtsensorer på cobas t 511 og t 711 koagulationsinstrumenter modelnr. 06356460001 og 06355790001
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Smiths Medical informerer om tilbagetrækning af visse GRIPPER® nåle og visse PORT-A-CATH® bakker, som indeholder de pågældende GRIPPER® nåle
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Zimmer Biomet tilbagetrækker specifikke lots af Pulsavac® Plus Wound Debridement System og Pulsavac® Plus AC Wound Debridement System
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Zimmer Biomet tilbagetrækker specifikke lots af GTS raspatorier
| 12. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt
| 11. september 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar fra interessenter om den fremtidige tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt. Forslaget har været i høring med frist den 15. maj 2019.
-
Tilskuddet til Forxiga 5 mg ændres til klausuleret tilskud
| 10. september 2019 |
Den 2. december 2019 ændrer vi tilskuddet fra generelt (automatisk) tilskud til generelt klausuleret tilskud til Forxiga tabletter, der indeholder dapagliflozin, i styrken 5 mg.
-
Elekta, Inc. informerer om at Monaco RTP System beregner forkerte oplysninger om elektrondensitet i specifikke situationer.
| 6. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited informerer om sikker og korrekt brug af Optilite IgM Kit
| 6. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Becton Dickinson udsender sikkerhedsmeddelelse for at give protokol for optælling af afbrydelser ved brug af specifikke serienumre af BD FACSLyric™ flowcytometres
| 5. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
-
Nyt studie bekræfter, at hormonbehandling øger risikoen for brystkræft
| 4. september 2019 |
Et nyt studie, der netop er publiceret i tidsskriftet The Lancet, bekræfter, at risikoen for brystkræft er øget under brug af alle typer hormoner i forbindelse med overgangsalderen.
-
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker flere partier Barrier® Sets
| 3. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ny kampagne skal give mere tryghed ved generisk medicin
| 2. september 2019 |
Generisk medicin, som i folkemunde kaldes kopimedicin, sparer hvert år både samfundet og patienter for milliarder af kroner. Men mange borgere er utrygge ved, at medicinen hedder noget forskelligt og kan se forskellig ud fra gang til gang. Lægemiddelstyrelsen lancerer derfor en kampagne, der skal skabe tryghed ved generisk medicin.
-
Skærpet indberetningspligt for Gardasil9
| 2. september 2019 |
HPV-vaccinen sættes på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om fjernelse af bestemte lots af ALB2 (Albumin Gen.2) og BILT3 (Bilirubin Total Gen.3)
| 30. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Intuitive Surgical Inc. tilbagekalder bestemte da Vinci® Xi SureForm 60 grønne og sorte hæftergenopfyldninger
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
PREVOR informerer om opdateringer af vejledninger til udstyrene DIPHOTERINE - MINI-DAP (200 mL) & MICRO-DAP (100 mL)
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.