Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Intuitive Surgical Inc. tilbagekalder bestemte da Vinci® Xi SureForm 60 grønne og sorte hæftergenopfyldninger
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
PREVOR informerer om opdateringer af vejledninger til udstyrene DIPHOTERINE - MINI-DAP (200 mL) & MICRO-DAP (100 mL)
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Philips informerer om sikker og korrekt brug af BrightView-serien af gammakameraer (BrightView, BrightView X og BrightView XCT)
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Zimmer Biomet informerer om fjernelse af bestemte varenumre af DVR® Crosslock ePAK™ skruetrækker, DVR® Crosslock ePAK™ dybdemåler samt K-Wire trokarspids
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Zimmer Biomet informerer om karantæne af produktet Comprehensive Reverse Shoulder instrumentkuffert (katalognumre 595509 og 595510)
| 29. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cordis informerer om tilbagetrækning af Powerflex Pro PTA dilatationskatetre med lotnumrene 82144604, 82144617 og 82144499
| 28. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioRad informerer om softwarekorrektion af IVD-udstyret IH-1000, software version V04.07.03
| 28. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott informerer om anbefalinger og handlinger der lan mindske elektromagnetisk interferens ved brug af CentriMag-systemet med serienumrene mellem L05333-0001 og L06608-0024
| 28. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Otte bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 28. august 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget otte bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes (A10).
-
Xenios AG informerer om produktionsfejl ved Novalung kit, iLA activve iLA kit IPS, i-cor puls kit
| 26. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Electromedical Products International Inc tilbagetrækker Alpha Conducting Solution
| 26. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ingen ændringer i tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger
| 26. august 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger (ATC-gruppe M03) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen. Nævnet anbefaler, at al medicinen bevarer den tilskudsstatus, det har i dag.
-
Olympus Medical informerer om sikker brug af MAJ-1664 Nurse Control Panel Arm (Long) og om opdatering af udstyrets vejledning
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Immundiagnostik AG informerer om risiko for inkorrekte resultater ved brug af IVD-produkter med biotin
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Teleflex informerer om fejl i betjeningsvejledningen for bestemte produktkoder af Pleur-Evac
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Tina-quant Myoglobin Gen.2 (MYO2)
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer med Atellica CH 930 Analyzer installeret med Atellica Solution software (SW) versioner V1.19.2 eller lavere
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) Assays & Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A) Assays
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Rocket Medical Plc opdaterer vejledning for Fetal Blood Sampling kit til indsamling af føtalt blod under fødsel
| 22. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Silocalm får generelt klausuleret tilskud
| 22. august 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Silocalm, oral suspension skal have generelt klausuleret tilskud.