Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc tilbagetrækker specifikke lots af Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CKL) Reagents
| 12. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Navigation ændrer korrekt brug af O-arm™ 1000 Imaging System
| 12. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Teleflex Medical tilbagetrækker bestemte produktkoder og partier af Endotrakealslanger og -konnektorer af mærket Select Hudson RCI Sheridan®
| 9. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
IMACTIS® tilbagetrækker specifikke kit batches af IMACTIS® single-use navigation kits
| 9. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bevilling til Præstø Apotek
| 8. august 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. juli 2019 meddelt Jamhureh Hannani bevilling til at drive Præstø Apotek.
-
Ny digital guide til indberetning af samarbejde med industrien
| 6. august 2019 |
En ny digital guide på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside gør det nemmere for sundhedspersoner at indberette deres samarbejde med medico- og lægemiddelvirksomheder.
-
Jolife AB informerer om opdatering af LUCAS 2 CHEST COMPRESSION SYSTEM
| 2. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om justeringer af deres RX Analyser Series Calibration Serum Level 3
| 2. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cook Medical Inc. tilbagetrækker Hemospray Endoscopic Hemostat
| 2. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Becton Dickinson Denmark A/S informerer om uforseglede folieposer ved forskellige partier BD MAX™ reagenser
| 29. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om yderligere softwareopdatering til Philips Azurion, software version 1.2
| 29. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om softwareopdatering til Philips Azurion system, software version 1.2
| 29. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ES-Medical AB informerer om sikker og korrekt brug af C-10 Probetester
| 23. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Forsyning af medicin i Danmark
| 22. juli 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har fået et stigende antal henvendelser om problemer med forsyningen af visse lægemidler i Danmark. Der er ikke tale om alvorlige, kritiske forsyningssvigt, men udfordringer, der er til gene for både borgere, læger og apoteker. Lægemiddelstyrelsen følger udviklingen og samarbejder med andre myndigheder og aktører i ind- og udland for at afhjælpe problemerne.
-
Hain Lifescience GmbH informerer om softwareproblemer med FluoroSoftware IVD i kombination med FluoroCyclers 12 & 96
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott Laboratories informerer om tilbagetrækning af ARCHITECT BNP Calibrator kit and Control kit
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Ultrasound Inc. informerer om softwareproblemer med Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound system
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om potentiel kalibreringsfejl ved IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Gambro Lundia AB informerer om softwareproblemer med Prismaflex devices
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareproblemer med My Therapy App for Sacral Neuromodulation Therapy
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.