Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl 1%
| 23. februar 2023 |
Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl 1% pipetteflaske a 15 ml øjendråber, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 23. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 20 mg/g creme fra 2care4 ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fusidinsyre "Orifarm"
| 23. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fusidinsyre "Orifarm" 20 mg/g creme fra Orifarm Generics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fucidin
| 23. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucidin 2 % creme fra LEO Pharma AB.
-
Virksomheder får længere tid til at få certificeret medicinsk udstyr
| 23. februar 2023 |
Virksomheder får længere tid til at implementere de nye EU-regler for medicinsk udstyr – den såkaldte MDR-forordning. Det står klart efter Europa-Parlamentet i sidste uge vedtog Kommissionens forslag om en udvidelse af overgangsordninger. Lægemiddelstyrelsen vil løbende opdatere med nye informationer på hjemmesiden.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobilis Rhino CV
| 22. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobilis Rhino CV lyofilisat til øjen- og næsedråber, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Intestifalk
| 22. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Intestifalk 3 mg enterokapsler, hårde fra 2care4 ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Zonegran 25 mg
| 22. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zonegran 25 mg kapsler, hårde fra Amdipharm.
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S starter i foråret 2023
| 22. februar 2023 |
Medicintilskudsnævnet starter i foråret 2023 revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S – Sanseorganer. Revurderingen vil omfatte medicin til lokalbehandling af øjne og ører blandt andet
-
Tilskuddet til Losarstad Comp 100+12,5 mg tabletter mod forhøjet blodtryk bortfalder
| 21. februar 2023 |
Fra 29. maj 2023 vil blodtryksmedicinen Losarstad Comp 100+12,5 mg med indholdsstofferne losartan og hydrochlorthiazid ikke længere have generelt tilskud. Tilskuddet bortfalder, fordi Losarstad Comp
-
DiaMed GmbH gør opmærksom på sikker brug af IH-500
| 21. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Aimovig får ikke generelt klausuleret tilskud
| 21. februar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Aimovig, injektionsvæske, opløsning, der indeholder erenumab i styrkerne 70 mg og 140 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at Aimovi
-
Forsyningsvanskeligheder for Androgel
| 20. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Androgel 16,2 mg/g gel fra Besins Healthcare.
-
Årlig opdatering for registrerede API-virksomheder
| 20. februar 2023 |
Senest den 1. marts 2023 skal virksomheder, der er registreret som fremstiller, indfører og/eller distributør af aktive stoffer (API), indsende en oversigt over ændringer fra det seneste år til Lægemiddelstyrelsen.
-
-
Forsyningsvanskeligheder for Kevzara 200 mg pen
| 17. februar 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Kevzara 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Silocalm
| 17. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Silocalm 1 mg/ml oral suspension fra Unimedic Pharma AB
-
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) - Letale tilfælde af akut leversvigt
| 16. februar 2023 |
Letale tilfælde af akut leversvigt er blevet rapporteret hos patienter behandlet med onasemnogene abeparvovec.
-
Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for covid-19-vacciner
| 16. februar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at forlænge den begrænsede periode, hvor det for covid-19 vacciner er accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil foreløbig gælde til og med den 23. april 2023.
-
Tolv nye stoffer føjet til bekendtgørelse om euforiserende stoffer
| 16. februar 2023 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. februar 2023 optaget 12 nye stoffer på bilag 1.