Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Parvoruvax Vet
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Parvoruvax Vet. injektionsvæske, suspension fra Ceva Animal Health.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 2)
| 21. februar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) følger opdateringen, der blev offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, den 20. januar 2022 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 26. januar og den 7.-10. februar 2022. EMA bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciject 40 Vet. og Versiguard Rabies Vet.
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Calciject 40 Vet. 30 mg Ca/ml + 65 mg/ml injektionsvæske fra ScanVet Animal Helath A/S og Versiguard Rabies Vet. injektionsvæske fra Zoetis Animal Health ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciject 40 Vet. og Versiguard Rabies Vet.
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Calciject 40 Vet. 30 mg Ca/ml + 65 mg/ml injektionsvæske fra ScanVet Animal Helath A/S og Versiguard Rabies Vet. injektionsvæske fra Zoetis Animal Health ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Pro-Epanutin, Diovan
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pro-Epanutin 75 mg/ml injektionsvæske/koncentrat til infusionsvæske fra Pfizer ApS, Diovan 3 mg/ml oral opløsning fra Novartis Healthcare A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Pro-Epanutin,
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pro-Epanutin 75 mg/ml injektionsvæske/koncentrat til infusionsvæske fra Pfizer ApS
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Atellica® CH 930 Analyzer, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 19. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Forsyningsvanskeligheder for Baytril
| 18. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Baytril vet. 50 mg tabletter fra Elanco Denmark ApS
-
Vazkepa får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 18. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Vazkepa, bløde kapsler med indhold af icosapentethyl i styrken 998 mg, ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at Va
-
QIAGEN Company informerer om potential fejl på NeuMoDx Cartridge
| 17. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Feraccru får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 17. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Feraccru, kapsler med indhold af ferrimaltol, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Vi finder, at Feraccru ikke opfylder kriterierne fo
-
Boston Scientific Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Tome/Autotome RX Family
| 16. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
STERIS SAS informerer om fejl ved CMAX 3, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 16. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Astraia software GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Astraia
| 14. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Mavenclad (cladribin): Risiko for alvorlig leverskade og nye anbefalinger vedrørende monitorering af leverfunktion
| 14. februar 2022 |
Der er rapporteret leverskade herunder alvorlige tilfælde hos patienter behandlet med Mavenclad.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om sikker og korrekt brug af Philips Azurion R2.0.x
| 14. februar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fenemal ”DLF”, Evoltra og Panodil
| 11. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fenemal ”DLF” 15 mg tabletter fra Orifarm Generics A/S, Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, fra Sanofi A/S og Panodil 665 mg tabletter med modificeret udløsning fra GSK Consumer Healthcare.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fenemal ”DLF”
| 11. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fenemal ”DLF” 15 mg tabletter fra Orifarm Generics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Panodil
| 11. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Panodil 665 mg tabletter med modificeret udløsning fra GSK Consumer Healthcare.
-
Forsyningsvanskeligheder for Evoltra
| 11. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, fra Sanofi A/S