Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Haemonetics Corporation informerer om sikker og korrekt brug af Cell Saver
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Navigation, Inc. tilbagetrækker Passive Biopsy Needle Kit
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Becton Dickinson tilbagetrækker specifikke lots af BD CHROMagar™ Orientation Medium
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific tilbagetrækker visse dilationskatetre og guide extensionkatetre
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific tilbagekalder visse Advanix Pancreatic Stents
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) starter i begyndelsen af 2020
| 14. november 2019 |
I starten af 2020 vil Medicintilskudsnævnet begynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opoider). Revurderingen vil som udgangspunkt omfatte lægemidler i ATC-gruppe N02A, samt metadon (N07BC02) og kodein (R05DA04)
-
Ny EU-vejledning til kvalificering og risikoklassificering af software som medicinsk udstyr
| 12. november 2019 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning til producenter af medicinsk softwareudstyr (MDSW), der kan bruges som hjælp til at kvalificere og risikoklassificere softwaret som medicinsk udstyr.
-
imtmedical ag informerer om software opdatering af bellavista-ventilatorer
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om problemer i visse enheder af ApexPro Telemetry System
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Roche Diabetes Care informerer om batteriproblemer med Accu-Chek® Aviva, Performa BGM
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
WITTENSTEIN intens GmbH informerer om sikker og korrekt brug af FITBONE TAA
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bard Peroheral Vascular Inc. informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af Bard® MaxCore® engangsinstrument til grovnålsbiopsi
| 7. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cook Medical tilbagetrækker specifikke katalog- og serienumre af Torcon NB® Advantage-kateter
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare informerer om softwareproblemer for Atellica CH 930 Analyzer version V1.19.2 og V1.20.0
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark
| 6. november 2019 |
Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark.
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Cook Inc. tilbagetrækker Guardia™ Access & Guardia™ Access Nano
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Munevo GmbH tilbagetrækker munevo DRIVE
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Charder Electronic Co Ltd informerer om korrekt brug af Charder MHS2510-MHS2510I
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fannin UK Ltd tilbagetrækker Espiner Tissue Retrieval System
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.