Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S starter i foråret 2023
| 22. februar 2023 |
Medicintilskudsnævnet starter i foråret 2023 revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe S – Sanseorganer. Revurderingen vil omfatte medicin til lokalbehandling af øjne og ører blandt andet
-
Tilskuddet til Losarstad Comp 100+12,5 mg tabletter mod forhøjet blodtryk bortfalder
| 21. februar 2023 |
Fra 29. maj 2023 vil blodtryksmedicinen Losarstad Comp 100+12,5 mg med indholdsstofferne losartan og hydrochlorthiazid ikke længere have generelt tilskud. Tilskuddet bortfalder, fordi Losarstad Comp
-
DiaMed GmbH gør opmærksom på sikker brug af IH-500
| 21. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Aimovig får ikke generelt klausuleret tilskud
| 21. februar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Aimovig, injektionsvæske, opløsning, der indeholder erenumab i styrkerne 70 mg og 140 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at Aimovi
-
Forsyningsvanskeligheder for Androgel
| 20. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Androgel 16,2 mg/g gel fra Besins Healthcare.
-
Årlig opdatering for registrerede API-virksomheder
| 20. februar 2023 |
Senest den 1. marts 2023 skal virksomheder, der er registreret som fremstiller, indfører og/eller distributør af aktive stoffer (API), indsende en oversigt over ændringer fra det seneste år til Lægemiddelstyrelsen.
-
-
Forsyningsvanskeligheder for Kevzara 200 mg pen
| 17. februar 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Kevzara 200 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Silocalm
| 17. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Silocalm 1 mg/ml oral suspension fra Unimedic Pharma AB
-
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) - Letale tilfælde af akut leversvigt
| 16. februar 2023 |
Letale tilfælde af akut leversvigt er blevet rapporteret hos patienter behandlet med onasemnogene abeparvovec.
-
Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for covid-19-vacciner
| 16. februar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at forlænge den begrænsede periode, hvor det for covid-19 vacciner er accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil foreløbig gælde til og med den 23. april 2023.
-
Tolv nye stoffer føjet til bekendtgørelse om euforiserende stoffer
| 16. februar 2023 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. februar 2023 optaget 12 nye stoffer på bilag 1.
-
Forsyningsvanskeligheder for Pluset Vet.
| 16. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pluset Vet. 500+500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra ScanVet Animal Health A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Orfiril 300 mg
| 16. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Orfiril 300 mg enterotabletter fra Desitin Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Pazenir
| 14. februar 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Pazenir 5 mg/ml pulver til infusionsvæske, dispersion fra Teva Denmark A/S
-
ADAKVEO ▼ (crizanlizumab): Fase III-studiet (CSEG101A2301) viser ingen superioritet af crizanlizumab i forhold til placebo
| 14. februar 2023 |
Præliminære resultater fra fase III-studiet CSEG101A2301 (STAND) viste ingen forskel mellem crizanlizumab og placebo i de årlige rater af vaso-okklusive kriser, som førte til et lægebesøg i løbet af det første år efter randomisering.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metosyn salve 0,05%
| 14. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metosyn salve 0,05%
-
Lægemiddelstyrelsen retter oplysninger i databasen med indlægssedler
| 14. februar 2023 |
Tekniske problemer har ført til ukorrekte oplysninger om enkelte indlægssedler i databasen indlægsseddel.dk. Lægemiddelstyrelsen har rettet op og opfordrer lægemiddelvirksomhederne til fortsat at være opmærksom på, om indlægssedlerne vises korrekt i databasen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Viscotears 2 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder
| 13. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Viscotears 2 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder fra Bausch & Lomb Nordic AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Prometazin "Actavis"
| 13. februar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Prometazin "Actavis" 25 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S