Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes
| 22. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EMA-vejledning om alternativ vaccinationsmetode, som kan få abekoppevaccinerne til at strække længere
| 19. august 2022 |
I takt med at abekoppesmitten spreder sig på globalt plan, stiger efterspørgslen på vacciner mod sygdommen. En mulighed for bedre at dække behovet er at ændre vaccinationsmetoden, så man kan strække vaccinerne længere. Ændringen er nødgodkendt i USA, og nu er der kommet en vejledning i EU.
-
Forsyningsvanskeligheder for BROADLINE Katte 2,5 - 7,5 kg
| 19. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af BROADLINE Katte 2,5 - 7,5 kg 74,7+90+3,6+74,7 mg spot-on, opløsning fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S.
-
Heartware Inc. stopper distribution af HeartWare® Ventricular Assist System (HVAD)
| 19. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calcium-Sandoz fra Sandoz
| 18. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Tavegil 1 mg tabletter, 2care4
| 17. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tavegil 1 mg tabletter fra 2care4.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tavegyl 1 mg tabletter, GlaxoSmithkline
| 17. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tavegyl 1 mg tabletter fra GSK.
-
Muligt at ansøge om at blive EU-referencelaboratorium for medicinsk udstyr til IVD – første frist den 30. september 2022
| 16. august 2022 |
Europa-Kommissionen har åbnet for ansøgninger fra laboratorier i medlemslandene om at blive EU-referencelaboratorier (EURL) for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD).
-
Merit Medical Systems Inc tilbagetrækker CorVocet Biopsy System grundet en produktionsfejl
| 16. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ICU Medical, Inc. tilbagetrækker specifikke lots af IV Connectors and Sets & Intravascular Admin Sets
| 16. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Jurnista 8 mg depottabletter
| 15. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Jurnista 8 mg depottabletter fra Janssen-Cilag A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Jurnista 16 mg depottabletter
| 15. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Jurnista 16 mg depottabletter fra Janssen-Cilag A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Jurnista 32 mg depottabletter
| 15. august 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Jurnista 32 mg depottabletter fra Janssen-Cilag A/S
-
Sådan virker vaccinen imod abekopper
| 12. august 2022 |
Her kan du få overblik over godkendelse, effekt og bivirkninger fra Imvanex-vaccinen imod abekopper.
-
Agilent Technologies Inc. informerer om fejl ved AriaDx, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bevilling til at drive Jyderup Apotek
| 12. august 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. august 2022 meddelt, at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Jyderup Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Bio-Rad Medical Diagnostics informerer om at stoppe anvendelsen af specifikke LOT af Anti-Lua (LU1)
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Artis Q / Q.zen / pheno / icono, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GE Healthcare informerer om fejl ved Avance CS2 og Avance CS2 Pro, der kræver instruktion om sikker anvendelse
| 11. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
SRI SAS tilbagekalder IonoRef solution
| 11. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.