Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Kirwan Surgical Products LLC tilbagetrækker Disposable Bipolar Pencil 25GA Straight
| 22. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Welch Allyn, Inc. informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvende af PROBP 3400, SPOT VISION SCREENER
| 22. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Cystadrops; forsyningsvanskelighed
| 22. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning fra Recordati AB.
-
Tetracyklin "DAK" 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 21. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyklin "DAK" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Tetracyclin Actavis 250 mg (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 21. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyclin Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S - OPDATERING.
-
Tetracyclin "Actavis" 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 21. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyclin "Actavis" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S - OPDATERING.
-
Lexotan 6 mg, 2care4; forsyningsvanskelighed
| 21. november 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lexotan 6 mg tabletter fra 2care4 ApS.
-
Lexotan 3 mg, 2care4 Aps; forsyningsvanskelighed
| 21. november 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lexotan 3 mg tabletter fra 2care4 Aps.
-
Tetracyclin 250 mg tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 21. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende tetracyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Lægemiddelstyrelsen suspenderer den danske markedsføringstilladelse til 13 generiske lægemidler
| 21. november 2024 |
EU-kommissionen har truffet afgørelse i sagen om bioækvivalensvirksomheden Synapse Labs og har besluttet, at en række generiske lægemidler skal suspenderes i de EU-lande, hvor de er godkendt. I Danmark suspenderer Lægemiddelstyrelsen derfor markedsføringstilladelsen til 13 lægemidler.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (mebendazol)
| 20. november 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Cystadrops 3,8 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 20. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cystadrops 3,8 mg/ml øjendråber, opløsning fra Recordati AB.
-
Bevilling til at drive Køge Boholte Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. november 2024 meddelt, at Troels Ravn Bærentzen får bevilling til at drive Køge Boholte Apotek. Der har været 13 ansøgere til bevillingen. Bevillingen ha
-
Bevilling til at drive Skanderborg Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. november 2024 meddelt, at Lene Hurup Kristoffersen får bevilling til at drive Skanderborg Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har
-
Bevilling til at drive Sæby Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 30. oktober 2024 meddelt, at Brian Utzon Sforzini får bevilling til at drive Sæby Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslå
-
Sundhedspersoner og virksomheder kan blive bedre til at oplyse om mulige interessekonflikter
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsens årlige stikprøvekontrol med sundhedspersoners indberetninger om tilknytning og økonomisk støtte fra medico- og medicinalvirksomheder viser, at der er brug for mere oplysning og vejledning på området. Der er for mange sundhedspersoner, der ikke anmelder og ansøger, som de skal.
-
Milbemax Vet. til små hunde og hvalpe tyggetabletter; forsyningsvanskelighed
| 19. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Milbemax Vet. til små hunde og hvalpe 2,5 mg+25 mg tyggetabletter (48 stk.) fra Elanco Denmark ApS.
-
Den 13. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2024
| 18. november 2024 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 13. december 2024, hvis sagsbehandling ønskes påbegyndt inden jul.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 18. november 2024 |
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
-
Den 12. december 2024 er frist for udstedelse af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 18. november 2024 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 12. december 2024, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.