Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Næsespray, der virker som modgift mod opioid-overdosis, kan fremover fås i håndkøb på apoteket
| 31. oktober 2024 |
Hidtil har næsesprayen Ventizolve været receptpligtig, men pga. risikoen for overdoser hos personer, der misbruger opioider som rusmiddel, kan man fremover få næsesprayen uden recept. Det skal gøre det lettere at sætte ind med hurtig hjælp, hvis nogen får en overdosis.
-
Meddelelse til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 - opdatering (metoprololsuccinat)
| 31. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Terrosa Startpack; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terrosa Startpack 20 mikrog/80 mikrol. injektionsvæske opløsning i fyldt pen fra Gedeon Richter Plc.
-
Refixia 3000 IE; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Refixia 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
NovoEight 250 IU; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af NovoEight 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Sekretariat i LMST skal understøtte implementering af EUs HTA-forordning
| 31. oktober 2024 |
EU’s HTA-forordning gør en fælleseuropæisk klinisk vurdering af ny medicin, medicinsk udstyr og andre behandlinger til virkelighed. Den danske styregruppe for HTA-forordningen mødes første gang den 6. november hos Lægemiddelstyrelsen, der har ansvaret for sekretariatsbetjening af styregruppen.
-
Fusidinsyre ”2care4”; forsyningsvanskelighed
| 30. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fusidinsyre "2care4" 1% øjendråber, suspension fra 2care4 ApS.
-
Fucithalmic; forsyningsvanskelighed
| 30. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fucithalmic 1% øjendråber, suspension fra Amdipharm Limited.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (d. 30. oktober)
| 30. oktober 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Hydroxycarbamid-indeholdende lægemidler: Potentiel forstyrrelse af kontinuerlige glukosemonitorerings-systemer - risiko for falsk forhøjede glukosemålinger.
| 30. oktober 2024 |
Hydroxycarbamid kan medføre at visse systemer til kontinuerlig glukosemonitorering viser falsk forhøjede glukoseresultater fra sensoren, hvilket kan føre til hypoglykæmi, hvis glukosemålingerne fra sensoren anvendes til dosering af insulin.
-
Oftaquix enkeltdosisbeholder; forsyningsvanskelighed
| 29. oktober 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Oftaquix 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder fra Santen Oy.
-
Bevilling til at drive Smallegades Apotek
| 28. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2024 meddelt, at Ali Shaker Mouhammad-Taqi Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Smallegades Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen.
-
Vermox tabletter (ChemVet Pharma); forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Vermox 100 mg tabletter fra ChemVet Pharma ApS er ophørt.
-
Vermox tabletter (Ebb Medical); forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Vermox 100 mg tabletter fra Ebb Medical AB.
-
Ozempic 0,25 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Atarax; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Atarax 25 mg filmovertrukne tabletter fra ChemVet Pharma ApS vil ophøre.
-
Seroquel; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2024 |
Markedsføringen af Seroquel 100 mg filmovertrukne tabletter fra ChemVet Pharma ApS vil ophøre.
-
Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning fra Orifarm A/S.
-
5-fluorouracil: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel, fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
| 24. oktober 2024 |
Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel (dihydropyrimidindehydrogenase-mangel), fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
-
Esperoct 5000 IE; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 5000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.