Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Årlig indberetning for 2024 af euforiserende stoffer
| 15. november 2024 |
Indberetningsskemaer for 2024 til årlig indberetning af euforiserende stoffer samt opdateret vejledning til årsindberetningen ligger nu klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Imnovid 2 mg; forsyningsvanskelighed
| 15. november 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Imnovid 2 mg kapsler, hårde fra Bristol-Myers Squibb.
-
Kontrol af virksomheders upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 15. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium vil fortsat løbende udtage yderligere ATC-grupper og kontrollere, om der er uploadet læsbare indlægssedler på www.indlaegsseddel.dk. De udvalgte ATC-grupper vil ikke blive offentliggjort på forhånd.
-
Tetracyclin 250 mg kapsler; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 15. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende tetracyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Budesonide "Teva Pharma" 0,5 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 15. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Budesonide "Teva Pharma" 0,5 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension fra Teva Denmark A/S.
-
Ændret tilskud til diabetesmedicin: Hvad du skal gøre som patient og læge
| 13. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen ændrer den 25. november 2024 tilskuddet til visse typer af medicin til behandling af type 2-diabetes. Nedenfor kan du læse om, hvad du skal være opmærksom på som patient og læge.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (tetracyclin)
| 13. november 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor det danske marked ønskes forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metyrol 60 mg kapsler; forsyningsvanskelighed
| 13. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metyrol 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra Zentiva Denmark ApS.
-
Dokumentationskrav for lægemidler på udleveringstilladelse
| 13. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret dokumentet ”Dokumentationskrav for lægemidler på udleveringstilladelse”. Indholdsmæssigt vedrører opdateringen tilføjelse af krav til engrosforhandlere, der indkøb
-
Cymevene; forsyningsvanskelighed
| 13. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cymevene 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.
-
Methylphenidate "Stada" 60 mg kapsler; forsyningsvanskelighed
| 12. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Methylphenidate "Stada" 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra STADA Nordic ApS.
-
Ritalin Uno 60 mg kapsler; forsyningsvanskelighed
| 12. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ritalin Uno 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde fra InfectoPharm GmbH.
-
Vibradox; forsyningsvanskelighed
| 12. november 2024 |
OPDATERING: Der er ikke længere problemer med forsyningen af Vibradox 100 mg tabletter fra Sandoz A/S.
-
Mometason "Orion"; forsyningsvanskelighed
| 11. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mometason "Orion" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension fra Orion Corporation.
-
Mirabella (2care4); forsyningsvanskelighed
| 11. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirabella 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Mirabella (Epione); forsyningsvanskelighed
| 11. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirabella 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra Epione Medicine ApS.
-
Novorapid Flex Touch; forsyningsvanskelighed
| 11. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Novorapid Flex Touch 100 E/ml injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Selo-zok 25 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Selo-zok 25 mg depottabletter fra Recordati AB - OPDATERING
-
Metoprololsuccinat "Teva" 25 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 8. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metoprololsuccinat "Teva" 25 mg depottabletter fra Teva Denmark A/S - OPDATERING
-
Metomylan 25 mg; forsyningsvanskelighed
| 8. november 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metomylan 25 mg depottabletter fra Viatris ApS.