Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml fra Orifarm; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tobramycin "Teva" 300 mg/5 ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning fra Orifarm A/S.
-
5-fluorouracil: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel, fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
| 24. oktober 2024 |
Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel (dihydropyrimidindehydrogenase-mangel), fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
-
Esperoct 5000 IE; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 5000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Esperoct 4000 IE; forsyningsvanskelighed
| 24. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Esperoct 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Novo Nordisk A/S.
-
Gonal-f 75 IE; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Markedsføringen af Gonal-f 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Merck A/S vil ophøre.
-
Bemfola 75 IE/0,125 ml fra 2care4 ApS; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra 2care4 ApS.
-
Floxabactin Vet. 15 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Floxabactin Vet. 15 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Floxabactin Vet. 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Floxabactin Vet. 50 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Floxabactin Vet. 150 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Floxabactin Vet. 150 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Spectrabactin Vet. 40+10 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Markedsføringen af Spectrabactin Vet. 40+10 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Wegovy Flextouch, 1,7 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Wegovy Flextouch 1,7 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Wegovy Flextouch, 0,5 mg; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Wegovy Flextouch 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Semglee 100 enheder/ml; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Biocon Biologics.
-
Semglee; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Biocon Biologics.
-
Opdateret version af Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg er nu tilgængelig på hjemmesiden
| 23. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler under forordning (EU) nr. 536/2014, er blevet opdateret og version 2.0 er nu tilgængelig på hjemmesiden på dansk og engelsk. Vejledningen er blevet opdateret med yderligere forklaring om krav der skal opfyldes, hvis risikotilpasset bivirkningshåndtering implementeres. For oversigt over ændringer henvises til ændringslog i vejledningen.
-
Ridamec; forsyningsvanskelighed
| 22. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ridamec 1 mg/ml oral opløsning fra ScanVet Animal Health A/S.
-
Milbemax Vet. til små hunde og hvalpe 2,5 mg+25 mg tabletter (50 stk.); forsyningsvanskelighed
| 22. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Milbemax Vet. til små hunde og hvalpe 2,5 mg+25 mg tabletter (50 stk.) fra Elanco Denmark ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Octostim
| 22. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octostim 1,5 mg/ml næsespray
-
Ropinirol "Viatris" 0,5 mg; forsyningsvanskelighed
| 22. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ropinirol "Viatris" 0,5 mg filmovertrukne tabletter fra Viatris ApS.
-
Ropinirol "Viatris" 0,25 mg; forsyningsvanskelighed
| 22. oktober 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ropinirol "Viatris" 0,25 mg filmovertrukne tabletter fra Viatris ApS.