Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen
| 14. juni 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Ledig bevilling til Sæby Apotek
| 14. juni 2024 |
Bevillingen til at drive Sæby Apotek er ledig pr. 1. juni 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Sæby Apotek er beliggende i postnummer 9300.
-
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem (repræsentant for sundhedspersoner) til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 14. juni 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet. Vi søger konkret en ny repræsentant for sundhedspersoner, da der er en ledig plads i rådet.
-
Orencia 125 mg pen; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Orencia 125 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Bristol-Myers Squibb.
-
Fortum; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fortum 2 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra Sandoz A/S.
-
Lilinorm 10 mg+5 mg; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lilinorm 10 mg+5 mg filmovertrukne tabletter fra Macure Pharma ApS.
-
Lilinorm 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 13. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter fra Macure Pharma ApS.
-
Øjensalve Neutral Ophtha; forsyningsvanskelighed
| 12. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Øjensalve Neutral "Ophtha" 200 mg/g fra Teva Denmark A/S.
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 12. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Ny vejledning fra CMDv om indsendelse af G.I.18-variationer
| 12. juni 2024 |
CMDv har offentliggjort en vejledning om indsendelse af G.I.18-variationer, som kræver vurdering. Lægemiddelstyrelsen anmoder alle markedsføringstilladelsesindehavere (MAH'er) om nøje at gennemgå principperne i dette dokument for at sikre, en så effektiv og smidig proces indsendelse og godkendelse af en G.I.18-variation som muligt.
-
Husk at overvåge tidsfrister i CTIS
| 10. juni 2024 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS.
-
Sandimmun Neoral 25 mg; forsyningsvanskelighed
| 10. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sandimmun Neoral 25 mg kapsler, bløde fra Novartis Healthcare A/S.
-
Dectova; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dectova 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Elvanse 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 50 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S.
-
Clarithromycin ”Teva” 500 mg: forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Teva" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Clarithromycin ”Teva” 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Tetracyclin "Actavis" 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyclin "Actavis" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Pradaxa 150 mg granulat; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pradaxa 150 mg overtrukket granulat fra Boehringer Ingelheim Danmark A/S.
-
Trandate 5 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trandate 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Atectura Breezhaler 125+260 mikrogram; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Markedsføringen af Atectura Breezhaler 125+260 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel fra Novartis Healthcare A/S vil ophøre.