Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 12. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Ny vejledning fra CMDv om indsendelse af G.I.18-variationer
| 12. juni 2024 |
CMDv har offentliggjort en vejledning om indsendelse af G.I.18-variationer, som kræver vurdering. Lægemiddelstyrelsen anmoder alle markedsføringstilladelsesindehavere (MAH'er) om nøje at gennemgå principperne i dette dokument for at sikre, en så effektiv og smidig proces indsendelse og godkendelse af en G.I.18-variation som muligt.
-
Husk at overvåge tidsfrister i CTIS
| 10. juni 2024 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS.
-
Sandimmun Neoral 25 mg; forsyningsvanskelighed
| 10. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sandimmun Neoral 25 mg kapsler, bløde fra Novartis Healthcare A/S.
-
Dectova; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dectova 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Elvanse 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 50 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S.
-
Clarithromycin ”Teva” 500 mg: forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Teva" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Clarithromycin ”Teva” 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 6. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Tetracyclin "Actavis" 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tetracyclin "Actavis" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Pradaxa 150 mg granulat; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pradaxa 150 mg overtrukket granulat fra Boehringer Ingelheim Danmark A/S.
-
Trandate 5 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trandate 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Atectura Breezhaler 125+260 mikrogram; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Markedsføringen af Atectura Breezhaler 125+260 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel fra Novartis Healthcare A/S vil ophøre.
-
Atectura Breezhaler 125+127,5 mikrogram; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Markedsføringen af Atectura Breezhaler 125+127,5 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel fra Novartis Healthcare A/S vil ophøre.
-
Atectura Breezhaler 125+62,5 mikrogram; forsyningsvanskelighed
| 4. juni 2024 |
Markedsføringen af Atectura Breezhaler 125+62,5 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel fra Novartis Healthcare A/S vil ophøre.
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed starter i sommeren 2024
| 4. juni 2024 |
I sommeren 2024 vil vi fortsætte revurderingen af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed.
-
Nobivac Rabies Vet, MSD Animal Health A/S; forsyningsvanskelighed
| 3. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Rabies Vet. injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Amoxonor 750 mg; forsyningsvanskelighed
| 31. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Amoxonor 750 mg dispergible tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Amoxicillin "Copyfarm" 750 mg; forsyningsvanskelighed
| 31. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Amoxicillin "Copyfarm" 750 mg dispergible tabletter fra Orifarm A/S.
-
Ageniprim 750 mg; forsyningsvanskelighed
| 31. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ageniprim 750 mg dispergible tabletter fra Nordic Prime A/S.
-
Amoxar 750 mg; forsyningsvanskelighed
| 31. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Amoxar 750 mg dispergible tabletter fra 2care4 ApS.