Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Kilden til forurening af Dicillin-kapsler er fundet med størst mulig sandsynlighed
| 27. marts 2023 |
Det har efter alt at dømme været en afvigelse fra de normale rengøringsprocedurer, der har ført til, at nogle kapsler i antibiotikamedicinen Dicillin er blevet forurenet med multiresistente bakterier. Det er foreløbigt konklusionen på de undersøgelser, som Lægemiddelstyrelsen er orienteret om.
-
Nævnet har modtaget 10 høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod diabetes- eksklusive insuliner
| 21. marts 2023 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin diabetes- eksklusive insuliner har været i høring med frist den 26. februar 2023. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 1
-
Status på undersøgelse af bakteriefund i antibiotika-medicinen Dicillin
| 15. marts 2023 |
De foreløbige testresultater fra virksomheden Sandoz har bekræftet fund af multiresistente bakterier på kapsler i seks batches Dicillin. Disse seks batches er produceret i ét sammenhængende forløb. Det undersøges fortsat, om flere batches herudover er berørt, og hvor forureningen stammer fra.
-
Lægemiddelstyrelsen suspenderer den danske markedsføringstilladelse til fire generiske lægemidler
| 15. marts 2023 |
EU-kommissionen har truffet afgørelse i sagen om bioækvivalensvirksomheden Synchron Research og har besluttet, at en række generiske lægemidler skal suspenderes i de EU-lande, hvor de er godkendt. I Danmark suspenderer Lægemiddelstyrelsen derfor markedsføringstilladelsen til fire lægemidler.
-
Opdateret vejledning for kliniske forsøg og ny protokol-template som opfølgning på Faglig Forum
| 8. marts 2023 |
I forlængelse af Lægemiddelstyrelsens og Nationalt Center for Etiks Faglige Forum d. 31. januar 2023, om erfaringer fra det første år med EU-forordningen for kliniske lægemiddelforsøg med mennesker, har Lægemiddelstyrelsen nu lavet en større opdatering af vores vejledning omkring ansøgning og udførsel af kliniske lægemiddelforsøg under forordningen og tilføjet en template for forsøgsprotokollers opbygning.
-
Holdbarhedstiden for Paxlovid filmovertrukne tabletter fra Pfizer ApS
| 7. marts 2023 |
Holdbarhedstiden for Paxlovid (nirmatrelvir 150 mg/riton-avir 100 mg) filmovertrukne tabletter fra Pfizer ApS I de nedenstående links finder du bl.a. tabellen for de batches af Paxlovid som har fået
-
Kaliumchlorid ”Orifarm” oral opløsning får generelt klausuleret tilskud
| 6. marts 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kaliumchlorid ”Orifarm”, oral opløsning med indhold af kaliumchlorid i styrken 75 mg/ml får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 6. marts 2023.