Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Nye anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur om anvendelse af levende svækkede PRRSV-vacciner til svin
| 6. december 2019 |
Den Europæiske Veterinære Lægemiddelkomite for Medicin til Dyr anbefaler, at dyrlæger og landmænd ikke giver forskellige levende svækkede PRRSV-vacciner samtidig. Hensigten er at mindske risikoen for, at de rekombinerer til nye virus.
-
Diabetesmedicin testes for mulig urenhed med nitrosamin
| 6. december 2019 |
Spor af nitrosamin er fundet i et mindre antal partier af diabetesmedicinen metformin uden for EU. Lægemiddelmyndighederne i EU har på den baggrund iværksat et samarbejde med lægemiddelvirksomheder om at teste medicinen for stoffet.
-
Abbott informerer om anbefalinger i forbindelse med brug af HeartMate 3
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MICROVENTION INC. informerer om sikker og korrekt brug af AZUR endovaskulære emboliseringsprodukter
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Health informerer om opdatering af software for Artis Zee systmer med VC21C og serienumrene 140422, 140423 og 140430
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 5. december 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og er nu færdige med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen
-
DePuy Spine informerer om sikker og korrekt brug af specifikke modelnumre af EIT-implantater (cervical, PLIF, TLIF)
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Pennine Healthcare Ltd tilbagetrækker berørte produkter: Feeding Tubes, Nelaton Catheters, Levins Tubes, Rectal Catheter, Ryles Tubes, Suction Catheters, Stomach Tubes og Medical Packs.
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bio-Rad tilbagetrækker specifikke batches af IVD-udstyret IH-QC1
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NxStage Medical informerer om sikker og korrekt brug af hæmodialysesystemet NxStage System One
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Carl Zeiss Microscopy GmbH informerer om sikkerhedsproblemer ved brug af Cell Observer SD, DirectFRAP og Laser TIRF
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
AMO Uppsala AB tilbagetrækker visse Healon GV® PRO
| 3. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Beløbsgrænserne for medicintilskud gældende fra den 1. januar 2020
| 3. december 2019 |
Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2020 er nu klar.
-
Bevilling til Stevns Apotek
| 3. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Arjang Mehrdad får bevilling til at drive Stevns Apotek.
-
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH informerer om stop af brugen af specifikke Multilevel Saliva Calibrator Set and Cortisol Cortison Control Level I and II
| 3. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Yderligere supplerende bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 2. december 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget endnu ét supplerende bidrag til deres drøftelser om tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes.
-
Binosto mod knogleskørhed får ikke generelt klausuleret tilskud
| 2. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Binosto brusetabletter, der indeholder alendronat, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
| 2. december 2019 |
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.