Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Ortho Clinical Diagnostics informerer om softwareproblemer med ORTHO VISION and VISION Max Analyzers
| 10. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Teleflex Medical informerer om sikkerhedsrisiko ved Arrow® EZ-IO®
| 10. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til godkendelsespanel for tilskud til ernæringspræparater
| 7. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanelet for tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2020 til 31. december 2021.
-
BSN medical tilbagekalder produktet CUTISOFT PACK Catheter Change Set, varenummer 71116-00001
| 7. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Randox Laboratories informerer om sikker og korrekt brug af Liquid Cardiac Controls
| 4. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af SOMATOM CT scanner
| 4. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Duavive mod symptomer på overgangsalder hos kvinder får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 2. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Duavive, der indeholder østrogen+bazedoxifen, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Supplerende bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 2. oktober 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget supplerende indlæg fra Sanofi til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes (A10).
-
EIZO Corporation informerer om softwareproblemer med RadiForce GX560 og RadiForce RX360
| 1. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Generelt tilskud til solifenacin tabletter den 7. oktober 2019
| 1. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen ændrer tilskuddet, da behandlingsprisen på solifenacin tabletter er faldet og nu er på niveau med tolterodin, der allerede har generelt tilskud.
-
Forsyningsvanskeligheder med medicin mod alkoholafhængighed
| 30. september 2019 |
Lægemidlet Campral, der bruges til behandling af alkoholafhængighed, er pt. i restordre. Produktet kan dog skaffes fra udlandet, hvis læger søger Lægemiddelstyrelsen om udleveringstilladelse.
-
Årsrapport for kliniske forsøg 2018
| 30. september 2019 |
I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen 288 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker. Det er et fald på 11 pct. i forhold til 2017, som primært skyldes et lavere antal forsøg fra de non-kommer
-
Philips Ultrasound Inc. erstatter et lille antal S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers
| 27. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af MOSAIQ®
| 27. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG tilbagetrækker Cardboard Kidney Shell in KitPack
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om softwareopdatering til iLab™ Polaris Multi-Modality Guidance System
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott GmbH & Co. KG informerer om manglende pålidelighed ved brug af Alinity ci-series Level Sensor, Bulk Solution (LN 04S68-02)
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Radiometer Medical ApS informerer om risiko for patientforveksling ved brug af AQURE System
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om softwareproblemer med IntelliVue MX40 Patient Monitor
| 25. september 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.