Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Medtronic Inc. opdaterer vejledning tilhørende IsoMed Catheter Access Port Kit (model 8543) og IsoMed Refill Kit (model 8553 og 8555)
| 25. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Global kampagne sætter fokus på bivirkninger ved samtidig brug af flere typer medicin
| 25. november 2019 |
Flere bivirkninger, forkert brug, nedsat eller forhøjet virkning og hospitalsindlæggelser er nogle af de kendte risici, der kan være ved samtidig brug af flere typer medicin – såkaldt polyfarmaci. En international kampagne med særligt fokus på bivirkninger ved polyfarmaci er netop skudt i gang.
-
Hjertestartere trækkes tilbage fra markedet
| 25. november 2019 |
Hjertestartere af mærket Telefunken fra GGT Holding BV, som er markedsført efter den 18. juli 2016, skal trækkes tilbage fra det danske marked. Det skyldes, at GGT Holding BV ikke har haft et gyldigt certifikat siden den 18. juli 2016, og at produkterne er uretmæssigt CE-mærket.
-
bioMérieux, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af BACT-ALERT VIRTUO
| 22. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Edwards Lifesciences LLC tilbagetrækker HemoSphere Oximetry Cable
| 22. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Monaco RTP System
| 22. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC om methotrexat: Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl
| 22. november 2019 |
Anbefalinger for at undgå potentielt fatale doseringsfejl ved anvendelse til inflammatoriske sygdomme
-
W.L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division tilbagetrækker visse enheder af GORE® DrySeal Flex Introducer Sheath
| 22. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta Nucletron B.V informerer om sikker og korrekt brug af Flexitron HDR – Flexitron Cobalt-60
| 22. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Olympus Medical informerer om tilføjelser til vejledningen for endoskoperne Duodenovideoscopes og Duodenofiberscopes
| 21. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C
| 20. november 2019 |
Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt Resumé Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til de
-
Endalis informerer om potentielle risici forbundet ved brug af End Ball intragastriske balloner
| 20. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MÖLLER-WEDEL GmbH & Co. KG informerer om softwarefejl i Ceiling unit CU 3-51 og CU 3-55
| 19. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
MÖLLER-WEDEL GmbH & Co. KG informerer om softwarefejl i floor stands FS 2-21, FS 2-25, FS 3-45
| 19. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Free life medical tilbagetrækker Revas Venous Femoral Cannulas og Revas veno-venous Dual Lumen Cannulas
| 19. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gigtmedicinen Xeljanz skal bruges med forsigtighed til patienter med høj risiko for blodpropper
| 18. november 2019 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA konkluderer, at Xeljanz (tofacitinib) kan øge risikoen for blodpropper i benene og lungerne hos patienter, der i forvejen er i risiko for at udvikle blodpropper, og for alvorlige og dødelige infektioner hos patienter over 65 år.
-
Stago informerer om opdatering af vejledning for den kombinerede brug af UNICALIBRATOR/STA-UNICALIBRATOR og STA-DEFICIENT VIII/IX
| 18. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Europæisk fokus på antibiotikaresistens
| 18. november 2019 |
Antibiotikaresistens er et stigende problem på globalt plan. I dag dør der på verdensplan omkring 700.000 mennesker hvert år af infektioner med bakterier, der har udviklet resistens mod antibiotika. National kampagne for at bruge antibiotika med omtanke starter i dag.
-
Edwards Lifesciences LLC tilbagetrækker guide sheaths 10000GS og 10000GSCE som anvendes med Edwards PASCAL transkateter klapreparationssystem
| 15. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cordis Corporation opdaterer brugsanvisningen for visse enheder af PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. Control
| 15. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.