Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
EMA fraråder ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg
| 22. marts 2021 |
Især i udlandet har der verseret forlydender om, at lægemidlet Ivermectin skulle virke mod COVID-19. Det er der ikke nogen dokumentation for, lyder det nu fra europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter at agenturet har gennemgået den seneste dokumentation for brugen af lægemidlet.
-
DePuy Ireland tilbagetrækker lots af MBT Cemented Keel Tibial Base og ATTUNE® (S+) Tibial bases
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Trixeo Aerosphere til behandling af KOL får generelt klausuleret tilskud
| 22. marts 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trixeo Aerosphere får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 22. marts 2021. Trixeo Aerosphere, inhalationsspray, suspension i styrken 5+7,2+160 mik
-
JDentalCare srl informerer om problemer ved brug af JDentalCare dental implants JDEvolution Plus and JDIcon Plus
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fresenius Kabi AG tilbagetrækker Amicus Mononuclear Cell Kit
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af YSIO X.pree
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics informerer om risiko for falsk negative resultater ved brug af ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzers
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Sirona Dental Systems GmbH udskifter dele af Intego/Intego Pro Treatment Centers
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Christoph Miethke GmbH & Co.KG informerer om forkert print i brugsvejledningen for M.Scio
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Vigtig sikkerhedsmeddelelse vedrørende Becton Dickinson (BD) infusionssæt
| 19. marts 2021 |
Becton Dickinson (BD) varsler om tilbagetrækning af infusionsudstyr, da BD kan ikke garantere steriliteten af berørte produkter.
-
Status på lægemiddelmyndighedernes undersøgelser af blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer
| 18. marts 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA og lægemiddelmyndighederne i Europa har gennemgået indberetninger om det sjældne og usædvanlige sygdomsbillede med lavt blodpladetal, blodpropper og blødning efter vaccinationer med AstraZenecas vaccine mod COVID-19. Konklusionen er, at AstraZeneca-vaccinen generelt er en sikker og effektiv vaccine, men at dette sygdomsbillede ikke kan udelukkes at være forårsaget af AstraZenecas vaccine.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere
| 18. marts 2021 |
Over 140.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 449 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. 10 indberetninger om blodpropper, herunder 1 tilfælde om et dødsfald med blodpropper, lavt antal blodplader og blødning, er under behandling.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 25.000 danskere
| 18. marts 2021 |
Over 25.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 410.000 danskere
| 18. marts 2021 |
Over 410.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.289 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 24 tilfælde af anafylaksi og 40 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
BD Switzerland Sárl tilbagetrækker Infusionssæt til Alaris™-pumper, Gravitations-infusionssæt og konnektorer
| 18. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
OneMed Group Oy tilbagetrækker Evercare inLine transfusionssæt 3-vejshane og tilbageløbs-ventil PVC-fri, 180cm
| 17. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om falske positive ved brug af BCID & BCID2 Panel
| 17. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ICURA ApS opdaterer og instruerer i brug af ICURA Trainer app
| 17. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic AB tilbagetrækker Navion Thoracic Stent Graft
| 17. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cardiac Pacemaker Inc tilbagetrækker 4G LATITUDE MIMIC Cell Adapter 6227
| 17. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.