Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
EMA indstiller Comirnaty og Spikevax til fuld markedsføringstilladelse
| 16. september 2022 |
Efter evaluering i lægemiddelkomiteen CHMP har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) indstillet, at covid-19-vaccinerne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) begge får fuld markedsføringstilladelse.
-
Etac A/S releases coupling kit for Molift and puts stock motors in quarantine
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. tilbagekalder Veritas Advanced Infusion Packs
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Paracoff, Orifarm
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Paracoff 500 mg+65 mg tabletter fra Orifarm.
-
Forsyningsvanskeligheder for Arax Extra, Vitabalans Oy
| 16. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Arax Extra 500 mg+65 mg tabletter fra Vitabalans Oy.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om fejl ved elisa 600, elisa 800 og elisa 800 vit, der kræver midlertidigt ophør og softwareopdatering
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Abbott Hematology opdaterer software vedrørende Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 8)
| 15. september 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering har fokus på de vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram mod COVID-19 (Comirnaty og Spikevax) og den er baseret på den seneste sikkerhedsopdatering om godkendte COVID-19 vacciner fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
-
Nulojix (belatacept): Risiko for medicineringsfejl grundet ændringer i vedligeholdelsesdosis fra 5 mg/kg til 6 mg/kg
| 15. september 2022 |
I forbindelse med implementeringen af en ny fremstillingsproces vil vedligeholdelsesdosis for Nulojix (belatacept) blive ændret til 6 mg/kg hver 4. uge.
-
Græsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse
| 14. september 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (WDA)
-
Forsyningsvanskeligheder for Gracial 0,125 mg tabletter
| 14. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Gracial 0,125 mg tabletter fra virksomheden Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Digoxin "DAK"
| 14. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Digoxin ”DAK” 62,5 mikg tabletter fra Orifarm Healthcare A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Acnatac
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gel fra Viatris ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Deprakine Retard 300 mg depottabletter, Sanofi
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Deprakine Retard 300 mg depottabletter fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox, Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Previcox 227 mg tyggetabletter (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Galvus, Novartis Healthcare
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Galvus 50 mg tabletter fra Novartis Healthcare A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Galvus, Medartuum AB
| 13. september 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Galvus 50 mg tabletter fra Medartuum AB.
-
Tilskuddet til en række insuliner ændres – langt de fleste patienter vil fortsat få tilskud
| 12. september 2022 |
Fra og med den 19. september 2022 ændres tilskuddet til en række insuliner. Mange patienter vil ikke blive berørt, men hvis din insulin ændrer tilskudsstatus, skal du drøfte din fremtidige behandling med din læge.
-
Videreudvikling af variantopdateret covid-19-vaccine på vej til EU-godkendelse
| 12. september 2022 |
Pfizer/BioNTechs bivalente covid-19-vaccine, der blev godkendt 1. september, er blevet videreudviklet til en version, der er rettet imod Omikron BA.4 og BA.5-varianterne foruden den oprindelige variant. EMA har indstillet den opdaterede vaccine til EU-kommissionens godkendelse.
-
Abbott Vascular informerer om sikker og korrekt brug af MitraClip™ G4 Clip Delivery System, MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System, TriClipTM NT/XT Clip Delivery System og TriClipTM G4 Clip Delivery System
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.