Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA tilbagetrækker specifik LOT af SafeStar 55
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A. tilbagetrækker specifikke batches af MonoPlus
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cook Incorporated tilbagetrækker Hilal Embolization Microcoil
| 10. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om tilbagetrækning af SelectSite C304-HIS Deflectable Catheter System
| 6. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
M.I.Tech informerer om tilbagetrækning af HANAROSTENT® Esophagus TTS (NCN)
| 6. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax Rabies
| 6. maj 2022 |
Produkt: Purevax Rabies injektionsvæske suspension Aktivt stof: Rabies, rekombinant canarypox virus, levende ATC-kode: QI06AD08 Forventet periode: Midt april – start maj 2022 Årsa
-
Forsyningsvanskeligheder for Octostim
| 5. maj 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Octostim 1,5 mg/ml næsespray
-
Tilskudsklausulen for febuxostat mod urinsyregigt ændres
| 4. maj 2022 |
Vi ændrer tilskudsklausulen for febuxostat i forhold til klausulen i afgørelsen fra januar 2022. Det gør vi efter opdatering af produktinformationen. I afgørelsen af 25. januar 2022 på revurdering
-
TA Service AS informerer om sikkerhedsrelateret korrigerende handling af TA IQ kørestol
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BETATEX SPA informerer om tilbagetrækning af M-connect - CONNECTING TUBE MLL 3WAYS STOPCOCK/FUN
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG informerer om tilbagetrækning af Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack SetPack
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af AXIOM Sensis XP / Sensis / Sensis Lite
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet
| 3. maj 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet,
-
Forslag om SPC-harmonisering af et veterinærlægemiddel
| 2. maj 2022 |
I henhold til artikel 69-72 i forordning (EU) 2019/6 kan nationale kompetente myndigheder (NCA) såvel som indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) foreslå SPC-harmonisering for et referencevet
-
Håndkøbslægemidler frigivet til salg uden for apotek
| 2. maj 2022 |
Lægemiddel til behandling af smerter og ømhed i muskler og led og lægemiddel mod stoppet næse er frigivet til salg uden for apoteket
-
Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område
| 2. maj 2022 |
Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017.
-
Ongentys ændrer tilskud fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud
| 28. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys får generelt tilskud med virkning fra den 2. maj 2022. Vi finder, at Ongentys opfylder kriterierne for generelt tilskud. Generelt tilskud Når m
-
Lægemiddelstyrelsen holder informationsmøde med virksomhederne om risikodeling og dialogmøde om arbejdet med medicintilskud
| 28. april 2022 |
Der er vedtaget en ny 4-årig forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet, som træder i kraft 1. juni 2022. I den forbindelse holder vi et informationsmøde for interesserede virksomhed
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc informerer om sikker og korrekt brug af Carescape Central Station
| 28. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stabilt antal indberettede bivirkninger ved børnevaccinationer
| 27. april 2022 |
Ny rapport viser en fortsat høj tilslutning til børnevaccinationsprogrammet samt et stabilt antal indberetninger af formodede bivirkninger ved børnevaccinationer.