Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Atomoxetine "Sandoz" 25 mg; forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Atomoxetine "Sandoz" 25 mg kapsler, hårde fra Sandoz A/S.
-
Aduvanz 50 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Markedsføringen af Aduvanz 50 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S vil ophøre.
-
Aduvanz 40 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 28. juni 2024 |
Markedsføringen af Aduvanz 40 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S vil ophøre.
-
TicoVac 2,4 mikrogr./0,5 ml (Pfizer); forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af TicoVac 2,4 mikrogr./0,5 ml injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte fra Pfizer ApS.
-
Carbocain-adrenalin 20 mg/ml + 5 mikrog/ml; forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Der er akutelle problemer med forsyningen af Carbocain-adrenalin 20 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 27. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2024 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes via denne ko
-
Metronidazol "DAK"; forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Opdatering: Der er nu danske pakninger tilgængelige af Metronidazol "DAK" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm Healthcare A/S.
-
Metronidazol "Actavis" 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 27. juni 2024 |
Der er udenlandske pakninger af metronidazol tilgængelige i DK, og Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til udlevering jf. lægemiddelloven § 29, stk. 2. Klik på 'Læs mere' for yderligere informationer.
-
Ændringer i reglerne om tilknytning for sygeplejersker og jordemødre
| 27. juni 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har besluttet med virkning fra 1. juli 2024 at sætte § 2 nr. 5, i lov nr. 1778 af 28. december 2023 (indførelse af et forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker
-
Nye anbefalinger fra EU’s forsyningseksperter om GLP-1-analoger
| 26. juni 2024 |
EMA og EU’s myndighedsnetværk for forsyningssikkerhed anbefaler, at diabetes- og vægttabsmedicin kun bliver udskrevet til de patienter, som medicinen er godkendt til, og ikke bruges til det, der define-res som ”kosmetisk vægttab”, fordi det øger risikoen for medicinmangel.
-
Atomoxetin "Teva" 25 mg; forsyningsvanskelighed
| 26. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Atomoxetin "Teva" 25 mg kapsler, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
Elvanse 40 mg (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 26. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 40 mg kapsler, hårde fra Orifarm A/S.
-
Elvanse 40 mg (Takeda); forsyningsvanskelighed
| 26. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 40 mg kapsler, hårde fra Takeda Pharma A/S.
-
Aduvanz 50 mg (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 26. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Aduvanz 50 mg kapsler, hårde fra Orifarm A/S.
-
Elvanse 50 mg (Orifarm); forsyningsvanskelighed
| 26. juni 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Elvanse 50 mg kapsler, hårde fra Orifarm A/S.
-
Metronidazol 250 mg; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
AQUIPTA får ikke generelt klausuleret tilskud
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at AQUIPTA tabletter, der indeholder atogepant i styrkerne 10 og 60 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at AQUIPTA ikke opfylder krite
-
Metronidazol 500 mg tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 24. juni 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol 500 mg, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret med slutdato.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 24/6)
| 24. juni 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.