Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Sensis, Sensis Vibe Hemo og Sensis Vibe Combo
| 2. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 2. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2023. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Opdatering af ansøgningsskemaer og guides for fremstiller- og engrosforhandlertilladelser
| 1. december 2022 |
Fra 1. januar 2023 ændres angivelse af ansvarlig leder, kontrakttagere og kvalitetsansvarlig person på virksomhedstilladelser til fremstilling og engrosforhandling af lægemidler.
-
ECM Europe B.V. informerer om fejl på Liver Assist Dual-Set
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bevilling til at drive Frederiksberg Apotek
| 1. december 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2022 meddelt, at Siva Prasada Reddy Maddirala Venkata får bevilling til at drive Frederiksberg Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillin
-
Lohmann & Rauscher tilbagetrækker Vliwaktiv® Absorbent Activated Charcoal Dressing
| 1. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Eurican Herpes 205 (10 x 1 doser)
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Eurican Herpes 205 pulver og solvens til injektionsvæske emulsion, 10 x 1 doser fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Suvaxyn CIRCO+MH RTU
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Suvaxyn CIRCO+MH RTU injektionsvæske, emulsion fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet. 20 % pulver til oral opløsning
| 30. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terramycin Vet. 20 % pulver til oral opløsning fra Zoetis
-
Forsyningsvanskeligheder for Velbe
| 29. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Velbe 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
-
Forsyningsvanskeligheder for Acetylsalicylsyre Teva 150 mg tabletter
| 29. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Acetylsalicylsyre Teva 150 mg tabletter fra Teva Danmark A/S
-
Tobrix BV tilbagetrækker en specifik lot af radial fiber 600 mu
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Peter Brehm GmbH opdaterer vejledningen til MRP-TITAN System
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Nucletron B.V. informerer om sikker og korrekt brug af Oncentra brachy
| 29. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 29. november 2022 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater som modtages via NDS Web skal være modtaget senest den 16. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Forsyningsvanskeligheder for Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter
| 28. november 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nexgard Spectra 38 mg + 8 mg tyggetabletter fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Sidste frist i 2022 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den 14. december 2022. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget den 1. januar 2023
-
Sidste frist for behandling af eksportcertifikater til lægemidler er 14. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 14. december 2022, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om virksomhedstilladelser er 22. december 2022
| 28. november 2022 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser modtages senest den 22. december 2022. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2023.
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 28. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er u