Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 27. november 2019 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed har været i høring med frist den 24. november 2019. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 6 høringssvar fra interessenter.
-
Formidlingsmøde om forskning i bivirkninger ved HPV-vaccinen
| 27. november 2019 |
Den 11. december afholdes et formidlingsmøde i Lægemiddelstyrelsen om resultaterne af de tre forskningsprojekter, der fik midler fra satspuljen til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.
-
Bevilling til at drive Taastrup Apotek
| 27. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. november 2019 meddelt Behzad Ghorbani bevilling til at drive Taastrup Apotek.
-
Medicin mod spasticitet og muskelspændinger bevarer nuværende tilskudsstatus
| 27. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen følger Medicintilskudsnævnets anbefalinger om, at al medicin mod spasticitet og muskelspændinger i ATC-gruppe M03 bevarer den tilskudsstatus, det har i dag.
-
Pal International ændrer retningslinjerne for opbevaring af WipeClean Chlorine Disinfection
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker alle Drill Sleeve Guides der benyttes med et Cranial Drill Bit med en diameter på 2,4 mm
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Drill Sleeve Guide
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Applied Medical Resources tilbagekalder specifikke lots af Python® Catheters, BARD Latexfree Arterial Embolectomy Catheters og Over-the-Wire latis® Graft Cleaning Catheters
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun informerer om sikker og korrekt brug af 220-240V Unit Cable (power cord) for Infusomat fmS, Infusomat P og SpaceCover
| 27. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bevilling til Ikast Apotek
| 26. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Henrik Krog Jensen får bevilling til at drive Ikast Apotek.
-
Bevilling til Skørping Apotek
| 26. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. november 2019 meddelt at Ali S. M. Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Skørping Apotek.
-
Raysearch Laboratories AB informerer om sikker og korrekt brug af RayStation
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cepheid AB informerer om sikker og korrekt brug af Xpert HIV-1 Viral Load
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kun hver fjerde ikke-kommercielle sponsor af kliniske forsøg offentliggør resultater
| 26. november 2019 |
Kun 23,6 pct. af de ikke-kommercielle sponsorer som f.eks. universiteter offentliggør resultaterne fra kliniske forsøg, som de skal. Lægemiddelstyrelsen indskærper derfor nu forpligtelsen over for dem.
-
Midlertidigt stop for nye forsøgspersoner i kliniske forsøg med lægemidler analyseret af Scanpharm
| 26. november 2019 |
Der må ikke inkluderes nye forsøgspersoner i 10 kliniske forsøg med lægemidler, hvor analyserne af lægemidlet er foretaget af Scanpharm. Det drejer sig blandt andet om forsøg med medicinsk cannabis og melatonin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen har suspenderet Scanpharms tilladelser til analyse og fremstilling af lægemidler.
-
Teleflex Medical tilbagetrækker specifikke WECK® Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® Clip Appliers
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Icare Finland tilbagetrækker VENTICA skin elektroder
| 26. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. opdaterer vejledning tilhørende IsoMed Catheter Access Port Kit (model 8543) og IsoMed Refill Kit (model 8553 og 8555)
| 25. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Global kampagne sætter fokus på bivirkninger ved samtidig brug af flere typer medicin
| 25. november 2019 |
Flere bivirkninger, forkert brug, nedsat eller forhøjet virkning og hospitalsindlæggelser er nogle af de kendte risici, der kan være ved samtidig brug af flere typer medicin – såkaldt polyfarmaci. En international kampagne med særligt fokus på bivirkninger ved polyfarmaci er netop skudt i gang.
-
Hjertestartere trækkes tilbage fra markedet
| 25. november 2019 |
Hjertestartere af mærket Telefunken fra GGT Holding BV, som er markedsført efter den 18. juli 2016, skal trækkes tilbage fra det danske marked. Det skyldes, at GGT Holding BV ikke har haft et gyldigt certifikat siden den 18. juli 2016, og at produkterne er uretmæssigt CE-mærket.