Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Medtronic Sofamor Danek Inc. tilbagetrækker VERTEX SELECT® MULTI AXIAL SCREW (MAS)
| 16. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cardinal Health informerer om opdatering af vejledningen for visse produktkoder og lots af Genius infrarøde patienttermometre
| #MISSING TRANSLATION: List.BothDates, #Created=14-11-2019 14:39:00, #Updated=16-04-2020 13:41:00# |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Philips Medical Systems tilbagekalder TRx4841A og TRx4851A telemetritranceiver
| 16. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
QIAGEN GmbH informerer om lavere cut-off-værdi ved therascreen EGFR RGQ PCR Kit
| 16. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Smith & Nephew Inc. tilbagetrækker Footprint Ultra PK Suture Anchor
| 9. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Antec International Limited informerer om korrekt brug af Rely+On Perasafe
| 9. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DHPC Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering
| 7. april 2020 |
Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering: Overvågning af patienter, der skifter fra nuværende til ny formulering
-
Ændrede hjælpestoffer i Euthyrox (levothyroxin) til behandling af lavt stofskifte
| 7. april 2020 |
En ny version af Euthyrox-tabletter vil være tilgængelig fra 4. maj 2020. Sammensætningen af tabletterne ændres for at få et produkt, der er mere stabilt, så det virksomme stof i medicinen holder bedre.
-
COVID-19: Se listen over godkendte danske forsøg med medicin mod COVID-19
| 7. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har godkendt de første ansøgninger om forsøg med medicin mod COVID-19. En liste på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside giver løbende overblik over godkendte ansøgninger.
-
COVID-19: Fakta om klorokin og hydroxyklorokin
| 7. april 2020 |
Der er mange forlydender om, at der er evidens for at bruge hydroxyklorokin eller klorokin mod COVID-19, og at andre lande skulle have godkendt det til COVID-19. Læs her, hvad der er fakta på området.
-
Lægemiddelstyrelsen har vurderet og udsendt svar på ekstraordinært mange ansøgninger om kliniske forsøg i marts måned
| 6. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har haft ekstraordinært travlt med at vurdere ansøgninger om kliniske forsøg den seneste tid – ikke kun ansøgninger relateret til COVID-19, men også ansøgninger om kliniske forsøg med andre lægemidler. Alle ansøgninger er vurderet og alle ansøgere har fået svar inden for fristen.
-
Ledig bevilling til Holstebro Svane Apotek
| 3. april 2020 |
Bevillingen til at drive Holstebro Svane Apotek er ledig pr. 1 oktober 2020
-
Henstilling om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU
| 3. april 2020 |
Under et ekstraordinært møde, der blev afholdt den 2. april 2020, gav det europæiske medicinalagentur EMA's humane lægemiddeludvalg (CHMP) henstillinger om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU, dvs. via udleveringstilladelser.
-
Følg studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19
| 3. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har nedsat en COVID-19-gruppe, der løbende opdaterer en offentligt tilgængelig liste over studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19.
-
Ændret udleveringsbestemmelse for azithromycin
| #MISSING TRANSLATION: List.BothDates, #Created=31-03-2020 11:26:07, #Updated=02-04-2020 11:27:00# |
OPDATERET. For at mindske risikoen for mangel på antibiotika til kritisk syge patienter, har Lægemiddelstyrelsen ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19
| 1. april 2020 |
Klorokin og hydroxyklorokin skal kun bruges mod COVID-19 i kliniske forsøg eller i nationale nødbehandlingsprogrammer af COVID-19 patienter i kritisk tilstand, lyder det i en meddelelse fra det europæiske medicinalagentur, EMA.
-
Applied Medical tilbagetrækker Epix latis Grasper
| 1. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.