Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Radiometer Medical ApS informerer om problemer med ABL90 FLEX/FLEX PLUS analyzers
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Avanos Medical informerer om sikker og korrekt brug af Halyard lukket sugesystem til nyfødte/børn
| 22. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ny nyhedskategori om lægemiddelovervågning skal bidrage til styrket patientsikkerhed
| 20. januar 2020 |
Nyt om lægemiddelovervågning er en ny nyhedskategori på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, der skal sikre, at læger og andre sundhedspersoner får bedre adgang til ny viden om bivirkninger og ændret brug af medicin.
-
EMA suspenderer Picato, imens evalueringen vedrørende øget risiko for hudkræft fortsætter
| 20. januar 2020 |
EMA anbefaler at patienter ophører med at anvende Picato (ingenol mebutate), en gel som anvendes til behandling af hudlidelsen aktinisk keratose, imens EMA fortsætter sin gennemgang og vurdering af sikkerheden af medicinen.
-
Ti anbefalinger om brug af big data skal styrke folkesundheden i Europa
| 20. januar 2020 |
En dansk ledet europæisk task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med ti anbefalinger for brugen af big data i EU. En af de væsentligste anbefalinger er en fælles europæisk platform, som skal sikre adgang og analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr fra hele EU.
-
Carserea Medical Electronics Limited informerer om sikker og korrekt brug af T34 TM and T34LTM (T60TM) Ambulatory Syringe Pumps
| 17. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics informerer om sikker og korrekt brug af MindrayVS900, N17, N12, N15 og N19 Patient Monitors
| 17. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation udsender opdateret vejledning til OLYMPUS PLEURAVIDEOSCOPES LTF-160
| 17. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Getinge Disinfection AB informerer om sikker og korrekt brug af Getinge 88-series
| 17. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Medical Systems instruerer i korrekt brug af OmniDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva, Integris CV, Allura Xper og Centron
| 16. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle af håndkøbslægemidler
| 16. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 14. januar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler
-
Eletriptan til behandling af migræneanfald får generelt tilskud
| 16. januar 2020 |
Eletriptan får generelt tilskud fra den 27. januar 2020
-
Medicin til behandling af knogleskørhed ændrer tilskud
| 16. januar 2020 |
Med virkning fra den 27. januar 2020 får noget medicin mod knogleskørhed generelt eller generelt klausuleret tilskud. Alendronsyre 10 mg mister det generelt klausulerede tilskud den 20. april 2020. Ændringerne skal støtte op om den rationelle behandling af knogleskørhed, der er i dag.
-
DHPC: Nexplanon - etonogestrel 68 mg, implantat til subkutan anvendelse
| 15. januar 2020 |
Opdatering af instruktionerne vedrørende indsættelse og fjernelse for at mindske risikoen for neurovaskulær skade og migrering af implantat
-
DHPC: AmBisome® og Fungizone® (Amphotericin B)
| 15. januar 2020 |
Amphotericin B: Forveksling af lægemidlerne AmBisome® og Fungizone® kan få fatale konsekvenser for patienten
-
Siemens Healthcare Diagnostics informerer om opdatering af brugsanvisningen for specifikke model- og katalognumre af kreatin IVD-udstyrene ADVIA, Atellica og Dimension Vista
| 13. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Cook Incorporated tilbagekalder specifikke produkt- og lotnumre af Dawson-Mueller drænagekateter
| 13. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Peters Surgical informerer om opdatering af brugsanvisningen for Monopolære instrumenter
| 13. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Boule informerer om sikker og korrekt brug af Medonic M-Series/M32 Autolader
| 13. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af ADVIA Chemistry Lipase med lotnummer 485700
| 10. januar 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.