Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Metronidazol; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 3. maj 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er opdateret med pakningsstørrelse.
-
Ny mulighed for ordination og udlevering af udenlandske pakninger ved forsyningsproblemer
| 3. maj 2024 |
Den 1. januar 2024 trådte en ændring af lægemiddelloven i kraft, der betyder, at Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder – og uden at der foreligger en ansøgning fra en læge, tandlæge eller dyrlæge herom – kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til mennesker eller dyr, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark.
-
The Surgical Company International B.V. informerer om tilbagekaldelse af specifikke batches af Fluido® Trauma-set Sterile
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BostoScientific Neuromodulation Corporation informerer om risiko for midlertidig afbrydelse af stimulationsterapi under opladning af Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare informerer om problem med hardware, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Incisive CT/CT3500/CT5300
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Metronidazol; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via "Læs mere".
-
Medtronic Navigation Inc. informerer om potentielt problem med specifikke versioner af StealthStation™ S8 Application
| 3. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Nexø Apotek
| 3. maj 2024 |
Bevillingen til at drive Nexø Apotek er ledig pr. 1. september 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Nexø Apotek er beliggende i postnummer
-
Masimo Corporation tilbagekalder Rad-G Pulse Oximeter
| 2. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Intersurgical Ltd informerer om risiko for fejl på Various Mapleson F Anaesthetic Breathing Systems
| 2. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bevilling til at drive Ballerup Apotek
| 2. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 30. april 2024 meddelt, at Mette Reuter Clausen får bevilling til at drive Ballerup Apotek. Der har været 7 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Bevilling til at drive Horsens Søndergades Apotek
| 2. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. april 2024 meddelt, at Kerly Maire Servilieri Ryom Petersen får bevilling til at drive Horsens Søndergades Apotek. Der har været 4 ansøger til bevillingen. Bevi
-
Cefabactin Vet. 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 2. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefabactin Vet. 250 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Alcon Laboratories, Inc. informerer om en stigning i reklamationer relateret til skarphed for visse ClearCut® Dual Bevel Sideport og A-OK® Corneal/Scleral V-Lance® Oftalmiske knive
| 2. maj 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Porcilis APP Vet.; forsyningsvanskelighed
| 1. maj 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Porcilis APP Vet. injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Lægemiddelstyrelsen inviterer til gratis webinar om MDR
| 1. maj 2024 |
På webinaret, som afholdes i samarbejde med Tandlægeforeningen, får du en grundig indføring i de regler og forpligtelser, der følger af EU-forordningen om medicinsk udstyr (MDR-forordningen).
-
Lægemiddelstyrelsen søger nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 1. maj 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbej
-
De fleste typer diabetesmedicin bevarer generelt tilskud, men visse GLP-1-analoger får strammere klausul
| 1. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har truffet beslutning om det fremtidige tilskud til type 2-diabetesmedicin, som ikke er insulin. De fleste typer diabetesmedicin beholder generelt tilskud, men der sker nogle ændrin-ger, og visse GLP-1-analoger får en strammere klausul. Ændringerne gælder fra 25. november 2024.