Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Forsyningsvanskeligheder for Paracetamol ”Scanpharm”
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Paracetamol ”Scanpharm”
-
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
| 23. marts 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Signifor, Ketogan, TechneScan, Paracetamol ”Scanpharm” & Lamictal
-
Zolgensma (onasemnogene abeparvovec): Risiko for trombotisk mikroangiopati
| 22. marts 2021 |
Trombotisk mikroangiopati (TMA) er blevet rapporteret hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA) behandlet med onasemnogene abeparvovec, særligt i de første uger efter behandlingen.
-
Nutricia Medical Devices BV opdateret vejledning til Flocare Infinity Pump
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Roche Diagnostics GmbH opdaterer vejledning til Anti-Xa
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Given Imaging Inc. tilbagetrækker lots af Bravo® System
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
EMA fraråder ivermectin til forebyggelse eller behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg
| 22. marts 2021 |
Især i udlandet har der verseret forlydender om, at lægemidlet Ivermectin skulle virke mod COVID-19. Det er der ikke nogen dokumentation for, lyder det nu fra europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter at agenturet har gennemgået den seneste dokumentation for brugen af lægemidlet.
-
DePuy Ireland tilbagetrækker lots af MBT Cemented Keel Tibial Base og ATTUNE® (S+) Tibial bases
| 22. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Trixeo Aerosphere til behandling af KOL får generelt klausuleret tilskud
| 22. marts 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trixeo Aerosphere får generelt klausuleret tilskud med virkning fra den 22. marts 2021. Trixeo Aerosphere, inhalationsspray, suspension i styrken 5+7,2+160 mik
-
JDentalCare srl informerer om problemer ved brug af JDentalCare dental implants JDEvolution Plus and JDIcon Plus
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fresenius Kabi AG tilbagetrækker Amicus Mononuclear Cell Kit
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af YSIO X.pree
| 21. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics informerer om risiko for falsk negative resultater ved brug af ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzers
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Sirona Dental Systems GmbH udskifter dele af Intego/Intego Pro Treatment Centers
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Christoph Miethke GmbH & Co.KG informerer om forkert print i brugsvejledningen for M.Scio
| 20. marts 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Vigtig sikkerhedsmeddelelse vedrørende Becton Dickinson (BD) infusionssæt
| 19. marts 2021 |
Becton Dickinson (BD) varsler om tilbagetrækning af infusionsudstyr, da BD kan ikke garantere steriliteten af berørte produkter.
-
Status på lægemiddelmyndighedernes undersøgelser af blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer
| 18. marts 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA og lægemiddelmyndighederne i Europa har gennemgået indberetninger om det sjældne og usædvanlige sygdomsbillede med lavt blodpladetal, blodpropper og blødning efter vaccinationer med AstraZenecas vaccine mod COVID-19. Konklusionen er, at AstraZeneca-vaccinen generelt er en sikker og effektiv vaccine, men at dette sygdomsbillede ikke kan udelukkes at være forårsaget af AstraZenecas vaccine.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere
| 18. marts 2021 |
Over 140.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 449 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi. 10 indberetninger om blodpropper, herunder 1 tilfælde om et dødsfald med blodpropper, lavt antal blodplader og blødning, er under behandling.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 25.000 danskere
| 18. marts 2021 |
Over 25.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 28 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 16. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.