Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG informerer om tilbagetrækning af Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack SetPack
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af AXIOM Sensis XP / Sensis / Sensis Lite
| 3. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet
| 3. maj 2022 |
Forsyningsvanskeligheder for Terramycin Vet,
-
Forslag om SPC-harmonisering af et veterinærlægemiddel
| 2. maj 2022 |
I henhold til artikel 69-72 i forordning (EU) 2019/6 kan nationale kompetente myndigheder (NCA) såvel som indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) foreslå SPC-harmonisering for et referencevet
-
Håndkøbslægemidler frigivet til salg uden for apotek
| 2. maj 2022 |
Lægemiddel til behandling af smerter og ømhed i muskler og led og lægemiddel mod stoppet næse er frigivet til salg uden for apoteket
-
Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område
| 2. maj 2022 |
Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017.
-
Ongentys ændrer tilskud fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud
| 28. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys får generelt tilskud med virkning fra den 2. maj 2022. Vi finder, at Ongentys opfylder kriterierne for generelt tilskud. Generelt tilskud Når m
-
Lægemiddelstyrelsen holder informationsmøde med virksomhederne om risikodeling og dialogmøde om arbejdet med medicintilskud
| 28. april 2022 |
Der er vedtaget en ny 4-årig forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet, som træder i kraft 1. juni 2022. I den forbindelse holder vi et informationsmøde for interesserede virksomhed
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc informerer om sikker og korrekt brug af Carescape Central Station
| 28. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stabilt antal indberettede bivirkninger ved børnevaccinationer
| 27. april 2022 |
Ny rapport viser en fortsat høj tilslutning til børnevaccinationsprogrammet samt et stabilt antal indberetninger af formodede bivirkninger ved børnevaccinationer.
-
Medicintilskudsnævnet revurderer tilskudsstatus for alle opioider
| 27. april 2022 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler nu, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler skal omfatte alle opioider i ATC-gruppe N02A, N07BC02 og R05DA04 Medicintilskudsnævnet h
-
EBR Systems Inc. informerer om fejl i software med instruktion om anvendelse af WiSE CRT Programmer
| 26. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EBR Systems Inc. informerer om fejl i brugsanvisningen til WiSE CRT System
| 26. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dipentum 500 mg
| 26. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dipentum 500 mg tabletter fra Atnahs Pharma Nordics A/S.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om softwarefejl på ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Mölnlycke Health Care AB informerer om frivillig tilbagetrækning af SOL-M™ Blunt Fill Needle sterile
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Waters Corporation informerer om fejl på softwaretilbehør NeoLynx og IonLynx til Xevo TQ-S; TQD; TQ-S Micro; TQ-XS
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ecalta
| 22. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
-
Ledig bevilling til Jyderup Apotek
| 21. april 2022 |
Bevillingen til at drive Jyderup Apotek er ledig pr. 1. oktober 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Jyderup Apotek er beliggende i postnu
-
Becton Dickinson S.A. informerer om fejl ved BD Plastipak™ Luer-Lok™ Syringe, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 20. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.