Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Cook Inc. tilbagetrækker Guardia™ Access & Guardia™ Access Nano
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Munevo GmbH tilbagetrækker munevo DRIVE
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Charder Electronic Co Ltd informerer om korrekt brug af Charder MHS2510-MHS2510I
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fannin UK Ltd tilbagetrækker Espiner Tissue Retrieval System
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Heinz Kurz GmbH Medizintechnik tilbagetrækker KURZ Precise Cutting Block
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gambro Dasco Baxter S.p.A. tilbagetrækker Artiset HD DNL HC & Artset Prepost
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Coloplast tilbagetrækker alle batches af udstyrene BIOSOFT® Duo Double loop ureteral stent kit og VORTEK® Double loop ureteral stent kit
| 6. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Dako Denmark A/S informerer om at nogle kunder mangler en Autostainer drypbakke
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Phadia AB informerer om produktionsfejl i lot 0085 af EliA RF IgM Well
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Allergen tilbagetrækker XEN Glaucoma Treatment System
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Brainlab AG informerer om softwareproblemer med Patient Data Manager
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Axiom Medical, Inc. tilbagetrækker Axiom Medical catheters, sumps, drains & accessories
| 4. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet
| 4. november 2019 |
Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 1. november 2019 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen.