Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
ConvaTec tilbagetrækker specifikke produktkoder og lots af konvekse todels hudplader (Natura/Surfit/Combihesive hudplader)
| 25. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abiomed informerer om fortsat sikker anvendelse af Impella heart pumps
| 25. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diabetes Care informerer om instruktioner til at håndtere strømproblemer for Accu-Check Guide blood glucose meter
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG informerer om ny betjeningsvejledning til C-MAC® videolaryngoskoper med katalognumrene 8402XX og 8403XX
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Radiometer Medical informerer om udskiftning af labels på Cleaning Solution Tubes lotnumre 0265 og 0266
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Baxter informerer om softwareopdatering på Prismaflex-enheder
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 24. oktober 2019 |
I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden.
-
Lima Corporate informerer om ændring af vejledning for monolithic cementless and cemented stems
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
William Cook Europe tilbagetrækker lotnummer E3892506 af Transjugular Intrahepatic Set
| 24. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Kongelig Hof Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Kongelig Hof Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Ledig bevilling til Horsens Svane Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Horsens Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Ledig bevilling til Vaisenhus Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Vaisenhus Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 21. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2019 meddelt, at Lene Just Jørgensen får bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek.
-
Ethicon Endo-Surgery LLC tilbagetrækker ECHELON FLEX™ ENDOPATH® 60mm Staplers
| 21. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Biomet Orthopedics fjerner visse enheder af Various Biomet Products
| 21. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation erstatter berørte partier af MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE
| 18. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited informerer om kalibreringsproblemer med Optilite Rheumatoid Factor kit
| 17. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
OriGen Biomedical informerer om brud på sterilitetsbarrieren på visse lots af O-Wrap, Tissue-Vault og CryoStore-tilbehør
| 17. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Xhale Assurance, Inc informerer om opdatering af vejledningen til Xhale Assurance Nasal Alar SpO2 Sensor
| 17. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Getinge Sterilization AB informerer om softwareproblemer med GSS67H (Steam sterilizer)
| 17. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.