Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af EVIS EXERA(Q190V) og LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Mölnlycke Health Care AB informerer om forkert udgave af vejledningen til Mölnlycke® Exufiber® Ag+
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH informerer om softwareproblemer med HexaPOD evo RT System
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om produktionsfejl på nogle partier Holotype HLA reagenser
| 18. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Colchicin "Tiofarma" får generelt tilskud
| 17. juli 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Colchicin ”Tiofarma” med virkning fra 29. juli 2019 skal have generelt tilskud.
-
Philips Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af scannerne Philips Ingenuity CT, iCT, Brilliance 64, IQon Spectral CT, Ingenuity TF PET/CT og Vereos PET/CT
| 17. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Edwards Lifesciences LLC informerer om sikker og korrekt brug af Edwards SAPIEN 3 Ultra-transkateterhjerteklapsystem (SAPIEN 3 Ultra-leveringssystem)
| 17. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Tekniske problemer med DKMAnet
| 12. juli 2019 |
Der er i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Mammomat Revelation
| 12. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningen af cannabisolier fra Stenocare påvirkes i Danmark
| 11. juli 2019 |
Flere partier af cannabisolie fra firmaet Stenocare er sat i karantæne og taget af markedet, fordi den cannabis, der er brugt til olierne, har været dyrket i ikke godkendte lokaler. Forsyningen af cannabisolierne vil derfor blive påvirket.
-
Elekta Inc. informerer om potentiel forkerte monitor units når der følges specifikt workflow i Monaco® RTP system
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer i SOMATOM CT scannere med syngo CT VB10A software
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Getinge Sterilization AB informerer om potentielle forkerte afrapporterede værdier i Steam sterilizers
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Edwards informerer om sikker og korrekt brug af Edwards CENTERA-transkateterhjerteklapsystemet
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Dexcom Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Dexcom G4 PLATINUM and Dexcom G5 Mobile CGM Systems
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): Elmiron
| 10. juli 2019 |
Elmiron (pentosanpolysulfatnatrium): Risiko for pigmentær makulopati.
-
Bracco Injeneering S.A. tilbagetrækker bestemte Day Set III HP kits
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Medical tilbagekalder bestemte Hudson RCI Air Cushion Face Masks (Neonate & Infant)
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om sjælden risiko for fejl ved pacemakere
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om fejl ved Cobas® 6800 og 8800 Systemer til PCR
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.