Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.879 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.200 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.732 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 104 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 270 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 14 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet 100 mg
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet 50 mg
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Høring over Medicintilskudsnævnets nye forslag til tilskudsstatus til insuliner
| 9. september 2021 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et nyt forslag til sine anbefalinger for hurtigtvirkende insulinanaloger i hætteglas.
-
Diffuplast srl informerer om sterilitetsproblemer ved DiMix, ExactaMix, KabiHelp, Nutri Bag m.fl.
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om fejl i software ved BioFire Gastrotintestinal (GI) Panel
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om problemer ved brug af Activa Clinician Programmer Application
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om software fejl med Activa Clinician Programmer Application
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ConvaTec Ltd informerer om tilbagetrækning af Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with Silver
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB instruerer om opdatering og anvendelse af udvalgte RayStation & RayPlan
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker 031122-25 – Filter, insufflation
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ADRIA S.R.L. informerer om tilbagetrækning af Biopsy needles
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sidam s.r.l. a Socio Unico tilbagetrækker Gravidstop modello rigido Ø 10 mm
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GTA S.r.l. informerer om tilbagetrækning af Biopsy needles
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ConvaTec Ltd tilbagetrækker Spiral Drain
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
TAG Medical Products Corporation LTD tilbagetrækker frivilligt FlipCutter III Drill
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Teleflex Malaysia Sdn Bdh tilbagetrækker RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.