Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Genopslag: Ledig bevilling til Marstal Apotek
| 22. januar 2024 |
Bevillingen til at drive Marstal Apotek er ledig pr. 1. april 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Marstal Apotek er beliggende i postnummer 59
-
Sondelbay; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2024 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Sondelbay 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Accord Healthcare AB.
-
Lyrica 20 mg/ml (2care4); forsyningsvanskelighed
| 18. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lyrica 20 mg/ml oral opløsning fra 2care4 ApS
-
Clarithromycin ”Stada” 250 mg; forsyningsvanskelighed
| 18. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Stada" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS.
-
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 18. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Ændring i telefontid i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet fra 1. marts
| 17. januar 2024 |
Fra d. 1. marts 2024 vil der ikke længere være udvidet telefontid mandag i lige uger i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet.
-
Contalgin 5 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Contalgin 5 mg depottabletter fra Mundipharma A/S.
-
Migea 200 mg tabletter (Sandoz); forsyningsvanskelighed
| 16. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Migea 200 mg tabletter fra Sandoz A/S.
-
Provera 250 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 15. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Provera 250 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 15. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
Phenoxymethylpenicillinkalium "EQL Pharma" 800 mg; forsyningsvanskelighed
| 12. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Phenoxymethylpenicillinkalium "EQL Pharma" 800 mg filmovertrukne tabletter fra EQL Pharma AB
-
Sandimmun Neoral 100 mg; forsyningsvanskelighed
| 12. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sandimmun Neoral 50 mg kapsler, bløde fra Novartis Healthcare A/S.
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.
-
Promixin 1.000.000 IE pulv.t.inf.væske,opl; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Promixin 1.000.000 IE pulver til infusionsvæske, opløsning fra Zambon Sweden.
-
Sufenta 50 mikrogram/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sufenta 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
Sufenta 5 mikrogram/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sufenta 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Piramal Critical Care B.V.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – tre nye stoffer tilføjet
| 11. januar 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. januar 2024 optaget nedenstående nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer struktur for opkrævning og betaling af årsgebyrer for kliniske forsøg med lægemidler
| 11. januar 2024 |
Fra 2024 vil Lægemiddelstyrelsen opkræve årsgebyr to gange årligt. Vi går således væk fra opkrævning af årsgebyr i forbindelse med den årlige sikkerhedsrapport. Gebyrfritagelse for årsgebyr for forsøg godkendt før 1. juli 2017 under lov om lægemidler ophører efter overgangen til forordningen for kliniske forsøg. Dertil har nye gebyrbekendtgørelser for kliniske forsøg fundet anvendelse, hvor der er blevet genindført gebyrer for alle ikke-kommercielle forsøg samt kommercielle fase I forsøg.
-
Mirataz 20 mg/g transdermal salve; forsyningsvanskelighed
| 9. januar 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mirataz 20 mg/g transdermal salve fra Dechra Veterinary Products A/S.
-
Nobivac DHP Live Vet. fra PharmaMénta; forsyningsvanskeligheder
| 9. januar 2024 |
Markedsføringen af Nobivac DHP Live Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension fra PharmaMénta ApS er ophørt.