Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Per 1. januar 2025 er det tilladt at genbruge medicinsk engangsudstyr
| 20. december 2024 |
1. januar 2025 træder en ændret bekendtgørelse for medicinsk udstyr i kraft. Den gør det muligt at sende medicinsk engangsudstyr til oparbejdning og videre genbrug. Sam-tidig sikrer den, at det oparbejdede udstyr er sikkert og effektivt at benytte på lige fod med det oprindelige CE-mærkede udstyr.
-
Efter nytår gælder de nye regler om lagerpligt for kritiske lægemidler
| 20. december 2024 |
Fra 1. januar 2025 skal virksomhederne bag 263 kritiske lægemidler være klar med lagre svarende til seks ugers forbrug, og fra 6. januar 2025 skal virksomhederne begynde den løbende indberetning af lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen.
-
Mistanke om sjælden øjensygdom ved brug af Ozempic bør undersøges nærmere
| 16. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen vil anmode den europæiske bivirkningskomité, PRAC, om at vurdere to nye danske registerstudier fra Syddansk Universitet, der peger på en mulig øget risiko for den sjældne øjensygdom NAION hos patienter, der får diabetesmedicinen Ozempic.
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra tirsdag d. 24. december 2024 til onsdag d. 1. januar 2025 - begge dage inklusiv.
-
Kom til informationsmøde om den danske implementering af EU's HTA-forordning
| 9. december 2024 |
Til januar træder EU’s nye HTA-forordning i kraft, og derfor inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde om implementeringen af forordningen.
-
Alt er klar til ansøgere, der vil have sundhedsapps vurderet
| 6. december 2024 |
Vejen er nu banet for ansøgere, der vil have en sundhedsapp anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps. Nævnet har fastlagt de kriterier, sundhedsapps vil blive vurderet efter, og ansøgningsformularen er klar.
-
Fællesnordiske pakninger for bedre tilgængelighed
| 2. december 2024 |
Ved årsskiftet starter et pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger. Dette vil forbedre forsyningssikkerheden, da produktion og distribution bliver nemmere.
-
Ny europæisk platform til indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 28. november 2024 |
Fra og med den 28. november 2024 kan virksomheder, der markedsfører medicin som er centralt godkendt af EMA, indrapportere forsyningsvanskeligheder via en ny fælleseuropæisk løsning.
-
Sundhedspersoner og virksomheder kan blive bedre til at oplyse om mulige interessekonflikter
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsens årlige stikprøvekontrol med sundhedspersoners indberetninger om tilknytning og økonomisk støtte fra medico- og medicinalvirksomheder viser, at der er brug for mere oplysning og vejledning på området. Der er for mange sundhedspersoner, der ikke anmelder og ansøger, som de skal.
-
Jordemoder-webinar om indberetning af formodede bivirkninger ved medicin til at igangsætte fødsler
| 18. november 2024 |
19. november 2024 deltager Lægemiddelstyrelsen i et webinar hos Jordemoderforeningen for at fortælle om, hvordan indberetninger om formodede bivirkninger bliver brugt, og for at give en status på modtagne indberetninger om ve-stimulerende medicin, der anvendes til at igangsætte fødsler.
-
Ændret tilskud til diabetesmedicin: Hvad du skal gøre som patient og læge
| 13. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen ændrer den 25. november 2024 tilskuddet til visse typer af medicin til behandling af type 2-diabetes. Nedenfor kan du læse om, hvad du skal være opmærksom på som patient og læge.
-
Formand for Nævnet for Sundhedsapps: Vi skal hjælpe brugere af sundhedsapps
| 6. november 2024 |
Nævnet for Sundhedsapps har onsdag været samlet til sit første møde og forventer at åbne for ansøgninger inden nytår.
-
Informationsmøde om indberetning af virksomheders lagerbeholdning af visse kritiske lægemidler
| 6. november 2024 |
Fra og med den 1. januar 2025 skal lægemiddelvirksomheder, der markedsfører visse kritiske lægemidler i Danmark, have oprettet en lagerbeholdning svarende til seks ugers forbrug samt indberette deres lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen inviterer nu virksomhederne til informationsmøde om indberetningspligten.
-
Næsespray, der virker som modgift mod opioid-overdosis, kan fremover fås i håndkøb på apoteket
| 31. oktober 2024 |
Hidtil har næsesprayen Ventizolve været receptpligtig, men pga. risikoen for overdoser hos personer, der misbruger opioider som rusmiddel, kan man fremover få næsesprayen uden recept. Det skal gøre det lettere at sætte ind med hurtig hjælp, hvis nogen får en overdosis.
-
Sekretariat i LMST skal understøtte implementering af EUs HTA-forordning
| 31. oktober 2024 |
EU’s HTA-forordning gør en fælleseuropæisk klinisk vurdering af ny medicin, medicinsk udstyr og andre behandlinger til virkelighed. Den danske styregruppe for HTA-forordningen mødes første gang den 6. november hos Lægemiddelstyrelsen, der har ansvaret for sekretariatsbetjening af styregruppen.
-
Nils Falk Bjerregaard er ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 3. oktober 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har ansat lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard som direktør for Lægemiddelstyrelsen pr. 1. november 2024.
-
Marstal Apotek får ny ejer og ændrede åbningstider
| 2. oktober 2024 |
1. november 2024 får Marstal Apotek ny ejer. Samtidig ophører apoteket med at have udvidet åbningstid, så der ikke længere er åbent uden for apotekernes normale åbningstid. Hvis man akut mangler medicin, når apoteket er lukket, kan medicinen i stedet skaffes fra vagtlægen på Ærøs sygehus.
-
EMA anbefaler godkendelse af mpox-vaccine til unge over 12 år
| 20. september 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at godkendelsen af mpox-vaccinen Imvanex udvides til også at omfatte unge i alderen 12-17 år.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 18. september 2024 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i 2023.
-
Lukning af magistrel lægemiddelproduktion i Skanderborg
| 16. september 2024 |
Glostrup Apotek er fremover den primære fremstiller af magistrelle lægemidler til udlevering på apotekerne. Lægemiddelstyrelsen er desuden i dialog med sygehusapotekerne om at få dækket behovet for magistrelle lægemidler, fordi produktionen i Skanderborg er lukket.