Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
COVID-19-regler for lægemiddelberedskabet forlænges til at gælde året ud
| 2. september 2020 |
Sundheds- og Ældreministeren har besluttet at forlænge gyldigheden af bekendtgørelsen, som fastsætter særlige regler for lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndteringen af COVID-19, til 31. december 2020.
-
Lempelse: Info på mundbind må også gerne være på svensk, norsk eller engelsk
| 18. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen lemper midlertidigt kravet om, at brugsanvisningen og mærkningen af såkaldte operations- og kirurgiske mundbind skal være på dansk. Frem til den 1. december vil man derfor også kunne købe mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.
-
Første aftale landet om leverance af potentiel vaccine mod COVID-19
| 14. august 2020 |
EU-Kommissionen har på vegne af EU-landene forhandlet den første forhåndsaftale om køb af vacciner mod COVID-19 på plads til borgerne i EU, herunder Danmark. Aftalen betyder, at EU-landene har sikret sig ret til at købe 300 mio. doser vacciner med option på 100 mio. yderligere.
-
Europæisk strategi for regulering af lægemidler i offentlig høring
| 13. august 2020 |
Tilgængelighed og forsyning af medicin, digital transformation og indsatsen mod antibiotikaresistens er blandt topprioriteterne i det strategioplæg for 2025, som de europæiske lægemiddelstyrelser og Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA i fællesskab har sendt i offentlig høring. Fristen for input er 4. september 2020.
-
Paracetamol til børn kan igen sælges i detailhandlen
| 13. juli 2020 |
Den smertestillende medicin paracetamol til børn kan igen sælges i supermarkeder, kiosker og andre butikker med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Fra marts måned og indtil nu har medicinen kun kunne købes på apoteker.
-
Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU
| 3. juli 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.
-
EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19
| 2. juli 2020 |
EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker kommunikationen om medicinforsyning
| 22. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen opruster kommunikationen om forsyning af medicin i Danmark. Det sker via nyheder, som vil blive udsendt ved forsyningsproblemer, der kan få behandlingsmæssige konsekvenser for patienterne.
-
Flydende paracetamol til børn er ikke længere receptpligtigt
| 15. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har nu ophævet en del af begrænsningen på salget af flydende paracetamol til børn. Det betyder, at medicinen igen kan købes i håndkøb på apoteket.
-
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) vil kun omfatte udvalgte formuleringer
| 12. juni 2020 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) udelukkende skal omfatte oralt formulerede korttidsvirkende opioider og depotplastre i ATC-gruppe N02A, samt kodein (R05DA04).
-
Forsøg med hydroxyklorokin mod covid-19 kan genoptages
| 5. juni 2020 |
Fem danske kliniske forsøg med medicinen hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 kan genoptages. Det har Lægemiddelstyrelsen besluttet, efter styrelsen den 26. maj standsede forsøgene af forsigtighedshensyn, blandt andet på baggrund af studieresultater i en artikel i tidsskriftet the Lancet, der nu er trukket tilbage.
-
På vej mod europæisk topklasse
| 2. juni 2020 |
Fundamentet for dataanalysecenteret blev etableret, den europæiske positionering blev styrket, men ikke alle mål blev indfriet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2019.
-
COVID-19: Begrænsningen på håndkøbsmedicin ophæves
| 29. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen ophæver nu begrænsningen af håndkøbsmedicin, som har været gældende siden marts måned. Det betyder, at apoteker, supermarkeder, kiosker og andre med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin, igen kan sælge mere end én pakning af samme type håndkøbsmedicin pr. kunde.
-
Flere tiltag for at sikre medicinforsyningen under COVID-19
| 27. maj 2020 |
Der er iværksat flere tiltag på nationalt plan for at imødegå forsyningsproblemer med livsvigtig medicin under COVID-19-pandemien. Derudover arbejdes der også i EU-regi for at sikre forsyningerne.
-
Forsøg med hydroxyklorokin stoppes midlertidigt
| 26. maj 2020 |
Fem kliniske forsøg i Danmark, som tester hydroxyklorokins virkning mod COVID-19, stoppes indtil videre. Det sker efter en større international undersøgelse har indikeret, at der ikke er gavnlig effekt af at bruge præparatet, men at det tværtimod kan have alvorlige bivirkninger.
-
Ny rapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 7. maj 2020 |
Svimmelhed, diarré og træthed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 66 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2019. Det viser Lægemiddelstyrelsens anden årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort.
-
Endnu et fnatmiddel er kommet på markedet i Danmark
| 4. maj 2020 |
Fnatmidlet Scatol-tabletter med indholdsstoffet ivermectin kan fra i dag købes på danske apoteker med en recept fra lægen. Det betyder, at Nix creme ikke længere er det eneste middel mod fnat på det danske marked.
-
EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19
| 4. maj 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har startet en løbende vurdering af data om medicinen Remdesivirs virkning og bivirkninger ved behandling af Covid19-patienter. Proceduren skal være med til at fremskynde godkendelsen af lægemidlet, hvis det viser sig at have en samlet positiv effekt.
-
Læger påmindes om at indberette bivirkninger hos COVID-19-patienter
| 28. april 2020 |
For at kunne overvåge patientsikkerheden bedst muligt opfordrer Lægemiddelstyrelsen læger og andre sundhedspersoner til at være særligt opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger ved medicin hos COVID-19-patienter.
-
COVID-19: Se listen over godkendte danske forsøg med medicin mod COVID-19
| 7. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har godkendt de første ansøgninger om forsøg med medicin mod COVID-19. En liste på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside giver løbende overblik over godkendte ansøgninger.