Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
EMA modtager første ansøgninger om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19
| 1. december 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget de første to ansøgninger fra virksomheder om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. De kan foreligge allerede om få uger, hvis agenturets uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for effekt og sikkerhed.
-
Femte aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 25. november 2020 |
Danmark har tiltrådt en femte forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 15 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes.
-
Lempelse af regler om dansk sprogkrav på mundbind forlænges
| 24. november 2020 |
De lempede sprogkrav til brugsanvisningen og mærkningen af medicinske mundbind, som Lægemiddelstyrelsen indførte midlertidigt i august måned, er blevet forlænget et halvt år. Det betyder, at man frem til 25. maj 2021 fortsat kan købe medicinske mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.
-
Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa
| 20. november 2020 |
Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed.
-
Fjerde aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 19. november 2020 |
Danmark har tiltrådt en fjerde forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.
-
EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Moderna
| 16. november 2020 |
Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Moderna. EMA har tidligere indledt samme proces for mulige vacciner fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer.
-
Åbner i dag: Nyt dataanalysecenter skal give bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr til borgerne
| 16. november 2020 |
I dag slår Lægemiddelstyrelsen officielt dørene op for et nyt dataanalysecenter (DAC), der skal omsætte information og data om medicin og medicinsk udstyr til viden, der kan bruges til gavn for borgerne. Mål: Bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr.
-
Global kampagne sætter endnu en gang fokus på bivirkninger og vigtigheden i at indberette formodede bivirkninger
| 2. november 2020 |
En international kampagne med særligt fokus på indberetning af bivirkninger er netop skudt i gang. For femte år i træk er lande over hele verden gået sammen om en fælles kampagne, som sætter bivirkninger og vigtigheden af at indberette dem i fokus.
-
Danskernes forbrug af opioider er faldende
| 2. november 2020 |
Den samlede mængde solgte opioider er faldet med godt 20 procent over de seneste fire år. Samtidig bruger færre danskere den mest anvendte opioidtype tramadol. Det viser to nye undersøgelser fra Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen.
-
Fem mio. borgere kan vaccineres med tredje COVID-19-vaccineaftale alene
| 16. oktober 2020 |
Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Den indebærer, at op til ca. 5,2 mio. borgere kan blive vaccineret i medfør af den aftale alene – hvis altså vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Endnu en aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 13. oktober 2020 |
For en måned siden blev der indgået aftale med AstraZeneca om leverancer af vacciner til 2,4 mio. borgere i Danmark, hvis vaccinen godkendes. Nu har EU-Kommissionen på EU-landenes vegne forhandlet en aftale mere på plads, der potentielt indebærer mulighed for at købe ca. 3,7 mio. doser vacciner til Danmark, svarende til vaccination af yderligere ca. 2 mio. borgere. Flere aftaler er på vej.
-
Tredje aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 13. oktober 2020 |
Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2,4 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er påbegyndt
| 6. oktober 2020 |
En løbende vurdering af endnu en mulig vaccine mod COVID-19 er nu påbegyndt i det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Det sker kun fem dage efter, at EMA indledte samme proces for AstraZenecas mulige COVID-19-vaccine.
-
Lægemiddelstyrelsen sætter nu hårdere ind for at sikre offentliggørelse af resultater fra kliniske forsøg
| 6. oktober 2020 |
Bøde eller fængsel i op til fire måneder, sådan kan straffen i yderste konsekvens lyde, hvis ikke resultaterne fra kliniske lægemiddelforsøg bliver offentliggjort. Lægemiddelstyrelsen strammer nu op overfor de forsøgsansvarlige – såkaldte sponsorer af kliniske lægemiddelforsøg – der ikke offentliggør resultaterne fra de forsøg, de udfører.
-
EMA: Åbenhed og videnskabelig uafhængighed grundlag for godkendelse af vacciner mod COVID-19 i EU
| 5. oktober 2020 |
Det europæiske medicinalagentur EMA har offentliggjort en meddelelse om, agenturets høje standarder for åbenhed og uafhængighed vil blive fastholdt, når dets eksperter skal vurdere og evt. godkende medicin og vacciner mod COVID-19.”Vi skal skynde os, men det må under ingen omstændigheder gå for stærkt,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz.
-
EMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19
| 1. oktober 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har igangsat en løbende vurdering af forsøgsdata for en mulig vaccine mod COVID-19. Det drejer sig om vaccinen fra AstraZeneca, som EU-Kommissionen indgik en købsaftale med for godt en måned siden på vegne af bl.a. Danmark.
-
Danmark og EU er med i international vaccinealliance for at sikre COVID19-vacciner til lav- og mellemindkomstlande
| 22. september 2020 |
Danmark og de øvrige EU-lande er sammen med EU-Kommissionen gået sammen om at støtte vaccinealliancen COVAX, der arbejder for at sikre vacciner til lav- og mellemindkomstlande.
-
Dexamethason kan bruges til behandling af visse indlagte COVID-19-patienter
| 18. september 2020 |
Dexamethason kan bruges til behandling af indlagte COVID-19-patienter, der har brug for supplerende iltbehandling. Det bekræfter det europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter en gennemgang af resultaterne af det såkaldte RECOVERY-studie om brugen af dexamethason mod COVID-19.
-
Ny dataanalyse: Ibuprofen forværrer ikke tilstanden for COVID-19-patienter
| 9. september 2020 |
Brugen af Ibuprofen og andre smerte- og betændelsesdæmpende lægemidler såkaldte NSAID’er er ikke forbundet med dødsfald eller forværring af symptomer hos patienter smittet med coronavirus, som der ellers blev rapporteret om bekymring for af nogle medier og på sociale medier tilbage i marts.
-
Beredskabslagre af medicin skal modvirke forsyningsproblemer under COVID-19
| 2. september 2020 |
For at forhindre forsyningsproblemer med livsvigtig medicin som følge af COVID-19 har Lægemiddelstyrelsen siden pandemiens start samarbejdet med landets lægemiddelgrossister og Amgros, der har ansvaret for at sikre forsyningen af lægemidler til de offentlige hospitaler.