Magistrel fremstilling af hydrokortison tabletter 5 mg

11. august 2016, Opdateret 14. oktober 2016

Vi har tidligere meldt ud, at det ikke var nødvendigt med en tilladelse til at fremstille magistrelt hydrokortison 5 mg, da det markedsførte lægemiddel Hydrokortison ”Takeda” udelukkende markedsføres i styrken 20 mg med delekærv.

Hydrokortison ”Orion”, tabletter på 10 mg er nu markedsført med delekærv, således at tabletten kan deles i to lige store doser. Lægen kan derfor ordinere ½ tablet = 5 mg. Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille magistrelle tabletter med hydrokortison i styrken 5 mg, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.

Tilladelse i særlige tilfælde

Hvis en læge har brug for at ordinere magistrelt fremstillet hydrokortison i styrken 5 mg, skal lægen søge en tilladelse hos Lægemiddelstyrelsen til, at apoteket kan fremstille hydrokortison tabletter 5 mg til den enkelte patient. Ansøgningen skal indeholde en begrundelse for, hvorfor ½ tablet af det markedsførte lægemiddel Hydrokortison ”Orion” på 10 mg ikke kan anvendes. Tilladelsen skal vises på apoteket, hver gang patienten ønsker en recept ekspederet på det magistrelle lægemiddel.