Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Medicintilskudsnævnet anbefaler ændringer i medicintilskud til opioider
| 19. december 2023 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler, at ingen opioider fremover skal have generelt uklausuleret tilskud. I stedet anbefales det at indføre klausuleret tilskud til særlige patientgrupper.
-
10.500 tyske pakker paracetamol stikpiller 125 mg er på vej til danske apoteker
| 18. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at en større leverance paracetamol stikpiller125 mg fra Tyskland er på vej til de danske apoteker. Apotekerne kan bestille de tyske pakker fra i dag, og kunderne kan bruge den samme paracetamol-recept uanset, hvor medicinen kommer fra.
-
EMA anbefaler at suspendere knap 400 generiske lægemidler – heraf er 23 danske lægemidler berørt
| 15. december 2023 |
Efter vurdering i ekspertkomiteen CHMP anbefaler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at mar-kedsføringstilladelsen til generisk medicin, hvor bioækvivalensstudierne er udført af den indiske virk-somhed Synapse Labs, suspenderes.
-
Provocholin pulver til opløsning til nebulisator 100 mg har ændret udleveringsbestemmelse fra BEGR til NBS (speciallæger i lungesygdomme)
| 13. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen vurderer at Provocholin også kan anvendes af privatpraktiserende speciallæger i lungesygdom. Praktiserende læger i lungesygdomme udfører bronchiael provokationstest i privat specia
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 7. december 2023 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i perioden 2021-22.
-
Fristen i 2023 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2023
| 4. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2024. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2023. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2024.
-
Tabletter med indhold af folsyre får klausuleret tilskud
| 4. december 2023 |
Den 11. december 2023 får tabletter med indhold af folsyre generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag.
-
Demensmedicin med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsstatus
| 1. december 2023 |
Fra den 4. marts 2024 mister kapsler med indhold af rivastigmin det generelt klausulerede tilskud og depotplastre med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsklausul.
-
Tilskuddet til visse rektale former af budesonid ændres
| 30. november 2023 |
Den 11. december 2023 sker følgende ændringer: • budesonid rektalskum får generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag. • budesonid tabletter til rektalvæske ændrer tilskudsklausulen.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 28. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2024. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
PRAC indleder undersøgelse af postmenopausal blødning som mulig bivirkning efter covid-19-mRNA-vacciner
| 23. november 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har indledt en vurdering af postmenopausal blødning som en mulig bivirkning efter covid-19-vaccinerne fra Pfizer/BioNTech (Comirnaty) og Moderna (Spikevax).
-
Paracetamol stikpiller til børn bliver gjort receptpligtige
| 16. november 2023 |
Smertestillende paracetamol stikpiller til mindre børn er ramt af leveringsvanskeligheder, og den eksi-sterende lagerbeholdning er nu så lille, at Lægemiddelstyrelsen gør medicinen receptpligtig. Det bety-der, at man ikke længere kan købe Paracetamol stikpiller 125 mg i håndkøb.
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at man så vidt muligt vælger Paracetamol i oral form frem for stikpiller. Samtidig sættes salget til detailhandlen på pause. Begge dele sker for at strække lagerbeholdningen længst muligt og forbeholde medicinen til de børn, der har størst behov.
-
De første elektroniske produktinformationer om lægemidler er nu offentliggjort
| 9. november 2023 |
Fire EU-lande – herunder Danmark – har nu offentliggjort de første udgaver af digital produktinformation om lægemidler. Et igangværende pilotprojekt tester brugen af digital produktinformation om lægemidler til borgere og sundhedsprofessionelle i hele EU.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2025. Alle kan stille forslag om, hvem de
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Covid-19-vaccinebatch i karantæne
| 17. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.
-
VYDURA mod migræne bliver en del af forsøgsordningen med risikodeling og får klausuleret tilskud
| 11. oktober 2023 |
Fra den 16. oktober 2023 får migrænemedicinen VYDURA generelt klausuleret tilskud på vilkår af risikodeling. Tilskuddet vil fremstå som et almindeligt generelt klausuleret tilskud. Hvis lægen vurderer
-
To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi
| 26. september 2023 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi (R01A og R06A (inkl. S01G og V01A)). Bidrag fra interessenter til re