Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2025. Alle kan stille forslag om, hvem de
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Covid-19-vaccinebatch i karantæne
| 17. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.
-
VYDURA mod migræne bliver en del af forsøgsordningen med risikodeling og får klausuleret tilskud
| 11. oktober 2023 |
Fra den 16. oktober 2023 får migrænemedicinen VYDURA generelt klausuleret tilskud på vilkår af risikodeling. Tilskuddet vil fremstå som et almindeligt generelt klausuleret tilskud. Hvis lægen vurderer
-
To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi
| 26. september 2023 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi (R01A og R06A (inkl. S01G og V01A)). Bidrag fra interessenter til re
-
EU har godkendt endnu en variantopdateret vaccine mod covid-19
| 18. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-Kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Moderna.
-
Invitation til deltagelse i EU multi-stakeholder workshop omkring metodologi for kliniske forsøg med lægemidler
| 13. september 2023 |
Som led i EUs program for at accelere kliniske forsøg med lægemidler (Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)) har I nu mulighed for at komme med input til udviklingen af vejledninger for forskellige emner indenfor klinisk forsøgsmetodologi. Der afholdes en multi-stakeholder workshop d. 23. november 2023 i Amsterdam for at sikre relevante interessenters perspektiver og input til prioriteringen af de vejledninger der udvikles. I kan søge om deltagelse via ACT EU programmets hjemmeside (frist er d. 17. september 2023).
-
Lægemiddelstyrelsen begrænser hvor mange pakker håndkøbsmedicin, der må udleveres fra apoteket for visse lægemidler
| 12. september 2023 |
Fremover kan kunder på apoteket højst købe to pakker håndkøbsmedicin om dagen, når man køber visse typer medicin såsom hovedpinepiller og køresygetabletter. Lægemiddelstyrelsen har besluttet at begrænse antallet af pakninger, man må købe per dag, for at mindske risikoen for forkert brug af medicin.
-
EU-kommissionen har godkendt den nye variantopdaterede vaccine imod covid-19
| 11. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Pfizer/BioNTech.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2023
| 1. september 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere krisers afledte effekter som covid-19-pandemien, krigen i Ukraine og energisituation. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 19. august 2023 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. september 2023 til den 31. december 2023.
-
Tilskuddet til migræne-tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan bortfalder om tre måneder
| 31. august 2023 |
Fra den 27. november 2023 vil tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan ikke længere være omfattet af generelt tilskud. Berørte patienter kan i stedet få recept på andre triptaner, som der f
-
Jardiance bevarer generelt tilskud
| 24. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Jardiance, filmovertrukne tabletter, der indeholder empagliflozin i styrkerne 10 mg og 25 mg, bevarer generelt tilskud. Vi vurderer, at Jardiance stadig opf
-
Kerendia ændret tilskudsklausul
| 21. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kerendia, filmovertrukne tabletter, med indhold af finerenon i styrkerne 10 mg og 20 mg, ændrede tilskudsklausul fra den 24. juli 2023. Vi vurderer, at Kere
-
Undersøgelse af årsagen til Dicillin-forurening er afsluttet
| 15. august 2023 |
Sandoz tilbagekaldte i februar antibiotika-medicinen Dicillin efter fund af multiresistente bakterier. Nu har Sandoz afsluttet sine analyser, og konklusionen er fortsat, at forureningen efter al sandsynlighed stammer fra urene børster.
-
Den europæiske bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved diabetes- og vægttabsmedicin
| 12. juli 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har påbegyndt en undersøgelse af risikoen for selvmordstanker eller tanker om selvskade ved brug af GLP-1 receptor agonister.
-
Vær opmærksom på tidsfrister for kliniske forsøg og timetable i CTIS, især over ferien!
| 21. juni 2023 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS. Ved manglende overholdelse af deadlines, vil ansøgningen automatisk bortfalde(lapse), og det vil derfor være nødvendigt at lave en genansøgning(resubmission). Fristerne fremgår kun af CTIS, og der sendes således ikke særskilte notifikationer ud. Det anbefales derfor at tilgå CTIS jævnligt under hele ansøgningsprocessen.
-
Gravide frarådes at håndtere visse typer loppemidler til hunde
| 14. juni 2023 |
Nye studier i laboratoriedyr viser, at hjælpestoffet NMP, som findes i visse typer loppemidler, kan påvirke fosterudviklingen hos drægtige laboratoriedyr. Derfor skal indlægssedlerne til disse loppemidler opdateres med en advarsel imod, at gravide kvinder håndterer produktet.
-
Ændring af udleveringsgruppe for suxamethonium i lægemiddelformerne injektionsvæske og injektions /infusionsvæske
| 9. juni 2023 |
Godkendte lægemidler med suxamethonium i lægemiddelformerne injektionsvæske og injektions /infusionsvæske anvendes alle til afslappelse af tværstribet muskulatur under generel anæstesi. Det gælder for dem alle, at de kun bør administreres af, eller under nøje overvågning af en kvalificeret anæstesilæge, og kun hvor der er tilstrækkelige faciliteter til intubation og kunstig ventilation.
-
Aduvanz 30 mg trukket tilbage – tjek dine pakninger og kapsler
| 9. juni 2023 |
Patienter, der er i behandling med ADHD-medicinen Aduvanz 30 mg fra leverandøren Takeda Pharma, skal hurtigst muligt tjekke de pakninger, de har liggende. Som følge af en fejl kan enkelte pakker indeholde Aduvanz 70 mg. Der er tydelig forskel i farven på de to typer kapsler. Patienterne bliver informeret via e-Boks.