Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Cyproteronacetat: Restriktioner for anvendelse på grund af risiko for meningeom
| 16. april 2020 |
Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen, vil Bayer AB gerne informere om følgende
-
Cardinal Health informerer om opdatering af vejledningen for visse produktkoder og lots af Genius infrarøde patienttermometre
| 16. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
DHPC Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering
| 7. april 2020 |
Euthyrox (levothyroxin) tabletter med ny formulering: Overvågning af patienter, der skifter fra nuværende til ny formulering
-
Ændrede hjælpestoffer i Euthyrox (levothyroxin) til behandling af lavt stofskifte
| 7. april 2020 |
En ny version af Euthyrox-tabletter vil være tilgængelig fra 4. maj 2020. Sammensætningen af tabletterne ændres for at få et produkt, der er mere stabilt, så det virksomme stof i medicinen holder bedre.
-
COVID-19: Se listen over godkendte danske forsøg med medicin mod COVID-19
| 7. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har godkendt de første ansøgninger om forsøg med medicin mod COVID-19. En liste på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside giver løbende overblik over godkendte ansøgninger.
-
COVID-19: Fakta om klorokin og hydroxyklorokin
| 7. april 2020 |
Der er mange forlydender om, at der er evidens for at bruge hydroxyklorokin eller klorokin mod COVID-19, og at andre lande skulle have godkendt det til COVID-19. Læs her, hvad der er fakta på området.
-
Lægemiddelstyrelsen har vurderet og udsendt svar på ekstraordinært mange ansøgninger om kliniske forsøg i marts måned
| 6. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har haft ekstraordinært travlt med at vurdere ansøgninger om kliniske forsøg den seneste tid – ikke kun ansøgninger relateret til COVID-19, men også ansøgninger om kliniske forsøg med andre lægemidler. Alle ansøgninger er vurderet og alle ansøgere har fået svar inden for fristen.
-
Ledig bevilling til Holstebro Svane Apotek
| 3. april 2020 |
Bevillingen til at drive Holstebro Svane Apotek er ledig pr. 1 oktober 2020
-
Henstilling om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU
| 3. april 2020 |
Under et ekstraordinært møde, der blev afholdt den 2. april 2020, gav det europæiske medicinalagentur EMA's humane lægemiddeludvalg (CHMP) henstillinger om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU, dvs. via udleveringstilladelser.
-
Følg studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19
| 3. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har nedsat en COVID-19-gruppe, der løbende opdaterer en offentligt tilgængelig liste over studier og forskning verden over om medicin mod COVID-19.
-
Ændret udleveringsbestemmelse for azithromycin
| 2. april 2020 |
OPDATERET. For at mindske risikoen for mangel på antibiotika til kritisk syge patienter, har Lægemiddelstyrelsen ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19
| 1. april 2020 |
Klorokin og hydroxyklorokin skal kun bruges mod COVID-19 i kliniske forsøg eller i nationale nødbehandlingsprogrammer af COVID-19 patienter i kritisk tilstand, lyder det i en meddelelse fra det europæiske medicinalagentur, EMA.
-
Applied Medical tilbagetrækker Epix latis Grasper
| 1. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Advanced Bionics tilbagetrækker alle HiRes Ultra og HiRes Ultra 3D med serienumre under 2000000
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Aesculap AG informerer om sikker brug af Micro Scissors CVD BL/SH 140MM
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BAAT Medical Products B.V. tilbagetrækker AVON Anterior Resection Plate
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Cement Spacer Mold
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Tornier SAS informerer om risiko af PETG-materiale på Aequalis Ascend Flex humerusskafter
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ingen dokumentation for forlydender om, at blodtryksmedicin kan forværre COVID-19
| 30. marts 2020 |
Efter at en række fagmedier og patientforeninger herhjemme har afkræftet forlydender om, at blodtryksmidlerne ACE-hæmmere og Angiotensin 2-hæmmere skulle forværre tilstanden for COVID19-patienter, melder det europæiske medicinalagentur EMA nu også samme budskab ud.
-
Natus Medical Denmark A/S tilbagetrækker Aircal 1079
| 28. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.