Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Aspiria Nonfood GmbH tilbagetrækker Rollator, modelnr. ANS-18-122
| 21. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ZOLL Medical Corporation tilbagetrækker bestemte ZOLL AED PRO hjertestartere leveret mellem marts 2018 og juni 2019
| 21. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS, S.L.U. (Cocoon Medical) informerer om opdatering af manual for Cooltechnology
| 20. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker Sherpa Active 6F Guide Catheters
| 19. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Artis zee and Artis Q DCS Extented ophængningssystem
| 19. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Abbott informerer om software fejl i Alinity ci-series System Control Module og instruerer i korrekt brug indtil ny software 2.6.2
| 19. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om en utilsigtet hændelse vedrørende RX Daytona+ og RX Imola
| 19. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medicin mod blodpropper og psoriasis kommer med i forsøgsordning om risikodeling
| 19. august 2019 |
Det blodfortyndende lægemiddel Brilique 60 mg og psoriasislægemidlet Skilarence bliver en del af forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
-
Intersurgical Ltd informerer om yderligere instruktioner ved brug af specifikke anæstesi masker med luftkrans
| 19. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Becton Dickinson & Company tilbagetrækker BD Microtainer® K2E rør
| 16. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Aesculap AG tilbagetrækker Disposable Fleece Drape
| 16. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Diffuplast S.r.l tilbagetrækker specifikke ExactaMix parenteral ernæringsposer
| 16. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ledig bevilling til Skørping Apotek
| 15. august 2019 |
Bevillingen til at drive Skørping Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Ledig bevilling til Holbæk Elefant Apotek
| 15. august 2019 |
Bevillingen til at drive Holbæk Elefant Apotek er ledig pr. 1. april 2020. Apotekeren har dog orienteret Lægemiddelstyrelsen om, at overtagelse kan ske tidligere.
-
Ledig bevilling til Taastrup Apotek
| 15. august 2019 |
Bevillingen til at drive Taastrup Apotek er ledig pr. 1. januar 2020.
-
Nyt koncept for vejledning om reglerne om medicinsk udstyr
| 15. august 2019 |
Nyt pilotprojekt: Nu kan bl.a. start-ups få 1:1 rådgivning af Lægemiddelstyrelsen om love og regler om medicinsk udstyr. Der er fælles europæisk lovgivning på vej i 2020.
-
Becton Dickinson & Company tilbagetrækker specifikke BD Microtainer® rør
| 13. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
QIAGEN GmbH informerer om utætte QIAsymphony Filter Tips 1500µl i brug med QIAsymphony SP/AS-instrumenterne
| 13. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Mindray tilbagetrækker berørte LED Surgical Light produkter
| 13. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE OEC Medical Systems GmbH informerer om at systemkort i C-armen af systemerne OEC Fluorostar, OEC Fluorostar Compact & OEC Fluorost kan fejle
| 12. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.