Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
CareDx AB om mulig fejl i resultater ved brug af Olerup QTYPE 11
| 28. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ECO PHYSICS AG informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af EXHALYZER D
| 27. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg
| 27. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer inviterer til Fagligt Forum omkring den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg, den 24. november 2021 kl. 14:00-16:00 hos Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Der vil være fysisk plads til 130 deltagere og sidste frist for tilmelding er onsdag den 10. november 2021. Arrangementet bliver også live-streamet på LinkedIn.
-
Radiometer Medical Aps tilbagetrækker D513 Disposable Waste Container
| 27. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
MENTOR informerer om tilbagetrækning af Mentor Smooth Round Diaphragm Valve (DV) Breast Im
| 27. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
EMA: Booster-vaccination med Spikevax kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos personer fra 18 år
| 26. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP konkluderer, at en booster-vaccination med mRNA-vaccinen Spikevax (Moderna) kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos personer fra og med 18 år.
-
Thoratec Corporation informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af HeartMate Touch
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 25. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2022 til 31. december 2023.
-
Advanced Surgical Concepts Ltd. tilbagetrækker LOT af pneumoliner
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc informerer om frivillig tilbagetrækning af EndurantTM II/IIs Stent Graft System
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
The Binding Site Group Limited informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Freelite® Human Lambda Free Kit for use on the SPA
| 25. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
IMMUNOTECH SAS informerer om en opdatering af Stem-Kit Reagents 50 Tests vejledning
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Integrum AB informerer om sikker og korrekt brug af Axor II
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Hamilton Medical AG informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af HAMILTON-C3
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af CareLink SmartSync Device Manager
| 20. oktober 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Sidste frist i 2021 for modtagelse af ansøgninger vedr. lægemidler og kliniske forsøg
| 20. oktober 2021 |
Fristen i 2021 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 19. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 30 mg/ml og 40 mg/ml fra Zoetis.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 19. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 30 mg/ml og 40 mg/ml fra Zoetis.
-
EMA påbegynder vurdering af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 5-11 år
| 18. oktober 2021 |
Pfizer/BioNTech har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Comirnaty til at gælde børn i aldersgruppen 5-11 år.
-
Ontozry får generelt klausuleret tilskud
| 18. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ontozry med virkning fra den 18. oktober 2021 får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvo