Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Menadion ”Viatris”
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Menadion ”Viatris”, 10 mg, tabletter fra Viatris ApS Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Stronghold
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle og kommende problemer med forsyningen af Stronghold 45 mg og 15 mg spot-on, opløsning fra Zoetis.
-
Ny registreringsordning for API til veterinære lægemidler og mulighed for frivillig API-registrering
| 20. januar 2022 |
Forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler træder i kraft den 28. januar 2022. Det betyder, at en virksomhed, som er fremstiller, indfører og distributør af API til markedsførte veterinærlægemidler skal lade sig registrere efter artikel 95 i forordningen (herefter API-registrering).
-
EMA: Nyeste viden om brug af mRNA Covid-19-vacciner under graviditet er betryggende
| 20. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har gennemgået en række nye studier om mRNA-vacciner mod Covid-19 under graviditet, og konkluderer på det foreliggende grundlag, at der ikke er nogen indikation for, at vaccinerne giver graviditetsrelaterede komplikationer for hverken gravide kvinder eller deres ufødte børn.
-
Oscor Inc. tilbagetrækker Destino Twist og Guidestar
| 20. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stronghold 15 mg
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Stronghold 15 mg spot-on, opløsning fra Zoetis
-
Efmody får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 19. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Efmody med indhold af hydrocortison ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Vi finder, at Efmody ikke opfylder kriterierne for generelt tils
-
EMA starter evaluering af sikkerheden ved terlipressin til behandling af hepatorenalt syndrom
| 18. januar 2022 |
Det Europæiske lægemiddelagentur, EMA, har startet en gennemgang (referral) af lægemidler, der indeholder terlipressin. Disse lægemidler er godkendt i flere EU-lande til intravenøs behandling af nyreproblemer hos personer med fremskreden leversygdom (hepatorenalt syndrom; HRS), samt til at standse blødninger fra åreknuder i spiserøret (øsofagusvaricer) og visse former for blødning forbundet med operation.
-
Forsyningsvanskeligheder for Buscopan, Flixotide, Sofradex og Taltz
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Buscopan 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Nordic Prime ApS, Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S, Sofradex, 0,5 + 5,0 + 0,05 mg/ml, øjendråber fra Sanofi A/S og Taltz 80 mg/ml injektionsvæske i fyldt pen fra Eli Lilly Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Javlor
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Javlor 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Javlor
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Javlor 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Flixotide
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Sofradex
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sofradex, 0,5 + 5,0 + 0,05 mg/ml, øjendråber fra Sanofi A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Buscopan
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Buscopan 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Nordic Prime ApS Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Taltz
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Taltz 80 mg/ml injektionsvæske i fyldt pen fra Eli Lilly Danmark A/S
-
Medtronic Inc. informerer om kommunikationsfejl ved Percept PC BrainSense
| 13. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic, Inc. tilbagetrækker Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
| 13. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Becton Dickinson and Company informerer om sikker og korrekt brug af BD Veritor™ Plus System Analyzer
| 13. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
NEWDEAL SAS tilbagetrækker TIBIAXYS Hexalobular T10 Screwdriver
| 13. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
OxyPrem AG informerer om fejl ved OxyPrem 1.4, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 13. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.