Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 30. april 2024 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
EMA anbefaler variantopdatering af covid-19-vaccinerne forud for næste vinterhalvår
| 30. april 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at covid-19-vaccinerne bliver opdateret forud for vinterens vaccinationsprogram, så de bliver målrettet omikronvarianten JN.1, som er den variant, der pt. dominerer på globalt plan.
-
Citanest Dental Octapressin; forsyningsvanskelighed
| 30. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml+0,54mikg/ml injektionsvæske, opløsning fra Dentsply DeTrey GmbH.
-
Panodil Junior 250 mg suppositorier; forsyningsvanskelighed
| 30. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Panodil Junior 250 mg suppositorier fra Haleon Denmark ApS.
-
Estring; forsyningsvanskelighed
| 29. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Estring 7,5 mikrog./24 timer vaginalindlæg fra Pfizer ApS.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. august 2024
| 29. april 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere og nuværende krisers afledte effekter. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser og som har været bidragende til de betydelige forsyningsvanskeligheder vi ser i dag.
-
Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter; forsyningsvanskelighed
| 26. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin Danmark.
-
Cefagold Vet.; forsyningsvanskelighed
| 26. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Cefagold Vet. 300 mg intramammær suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Status af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 25. april 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorie er i gang med et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på udvalgte lægemiddelpakninger bliver kontrolleret. Ca. 10 % af de indtil nu rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne.
-
Flagyl 400 mg fra 2care4; forsyningsvanskelighed
| 24. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Rimactazid; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Rimactazid 150+75 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Flagyl 400 mg fra Orifarm A/S; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S vil ophøre.
-
Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Lantus SoloStar 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Sanofi A/S.
-
Børnevaccinerne er sikre med primært milde og velkendte bivirkninger
| 22. april 2024 |
Sundhedsstyrelsens årlige rapport over de danske børnevacciner viser, at der fortsat er tårnhøj tilslutning til vaccinationsprogrammet. Lægemiddelstyrelsen har bidraget med sin viden om børnevaccinernes bivirkninger. De er primært milde, ikke-alvorlige, og antallet af indberetninger er for nedadgående.
-
Caninsulin Vet. (10 x 2,7 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 x 2,7 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Caninsulin Vet. (10 ml); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Markedsføringen af Caninsulin Vet. 40 IE/ml injektionsvæske, suspension (10 ml) fra MSD Animal Health A/S vil ophøre.
-
Toxicol Vet.; forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Toxicol Vet. injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Nyt it-system til håndtering af bivirkningsindberetninger er sat i drift – både indberetning og sagsbehandling bliver forbedret
| 22. april 2024 |
Det nye it-system er mere brugervenligt for de patienter og sundhedsfaglige personer, der indberetter formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Samtidig sikrer det flere informationer i det nyeste dataformat, hvilket er en fordel, når danske data bliver behandlet i Lægemiddelstyrelsen og sendes videre til den europæiske bivirkningsdatabase.
-
Victoza (Medartuum); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Medartuum AB.
-
Victoza (Abacus); forsyningsvanskelighed
| 22. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Abacus Medicine A/S.