Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
COVID-19: Nyt samarbejde skal modvirke forsyningsproblemer med kritisk medicinsk udstyr
| 13. marts 2020 |
Danske Regioner, KL og Lægemiddelstyrelsen etablerer et nyt logistikcenter, der skal styrke overblikket over kritisk medicinsk udstyr og værnemidler i kommuner og regioner ifm. COVID-19 og omfordele efter behov.
-
Pravafenix får ikke generelt klausuleret tilskud
| 13. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pravafenix med indhold af pravastatin og fenofibrat ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Ændring af udleveringsgrupper for at hindre hamstring af håndkøbsmedicin
| 13. marts 2020 |
I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddelstyrelsen nu truffet beslutning om at ændre udleveringsgrupperne på alle håndkøbslægemidler. Ændringen betyder, at der for håndkøbslægemidler kun må udleveres en pakning pr. kunde pr. aktivt indholdsstof på både apoteker og i detailhandlen.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om fejl i Sysmex UF-5000/UF-4000 medsoftware version 00-21 og 00-22
| 10. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
DHPC: Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
| 10. marts 2020 |
Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
-
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular tilbagetrækker Pipeline™ Flex Embolization Device
| 9. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om ændringer ved brug af Urinalysis Control - Level 2
| 9. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Alle sejl sat til for at mindske forstyrrelser i forsyningen af medicin og medicinsk udstyr
| 9. marts 2020 |
Myndigheder og virksomheder i ind- og udland samarbejder intensivt på at mindske potentielle forstyrrelser i forsyningskæden af medicin og medicinsk udstyr som følge af Covid-19-udbruddet.
-
DHPC: Leveringsvanskeligheder på Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml
| 9. marts 2020 |
Vi beklager at måtte meddele jer, at vi desværre vil have leveringsproblemer med lægemidlet Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml, varenummer 044339 fra uge 11, 2020.
-
Bevilling til Vaisenhus Apotek
| 9. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 4. marts 2020 meddelt at Bilal Habes Sadeg Marashdeh får bevilling til at drive Vaisenhus Apotek.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om problemer ved brug af Holotype HLA 24/11 - Configuration A1 & CE v2, m.fl.
| 7. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Kortere sagsbehandlingstider på kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen
| 6. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har fokus på at understøtte kliniske forsøg i Danmark, således at patienter og læger får hurtigere adgang til og erfaring med nye lægemidler.
-
Ophævelse af generisk substitution for visse lægemidler til behandling af epilepsi
| 6. marts 2020 |
Generisk substitution for lægemidler der indeholder carbamazepin og valproat, bliver ophævet d. 9. marts 2020.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker CO2-lavtryksslange
| 5. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om softwareproblemer med Omixon HLA TWIN CE 4.1.0 og 3.1.1
| 5. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
PETER BREHM GmbH informerer om sikker brug af Screw M6 short/long og Allen Key SW5 Ball Head
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
PaloDEx Group Oy meddeler om ændring af PSU til Soredex DIGORA Optime, KaVo Scan eXam, Instrumentarium Express og Gendex GXPS-500
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BSN Medical GmbH tilbagetrækker Cutisoft Cotton XR 10cm x 10cm
| 4. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bevilling til København Kongelig Hof Apotek
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. februar 2020 meddelt at Sam Medhat Salah får bevilling til at drive København Kongelig Hof Apotek.
-
Ny chef for Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har ansat Jesper Kjær som chef for styrelsens dataanalysecenter pr. 1. april. Dataanalysecenteret åbnes officielt senere på året.